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新冠疫苗进展:阿斯利康疫苗III期研发一波三折;WHO发布最新候选疫苗清单

新冠疫苗 阿斯利康 WHO
摩熵医药(原药融云)
2020/10/23
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作者:Stardust

导读:

  • 10月19日,WHO发布了最新的候选疫苗清单;
  • 10月20日,有消息称阿斯利康的美国COVID-19疫苗试验最快将于本周恢复;
  • 10月21日,阿斯利康新冠疫苗试验中一名巴西志愿者死亡,阿斯利康股票下跌。

阿斯利康新冠疫苗研发一波三折

在此次疫情期间,一路作为新冠疫苗研发领跑者的阿斯利康(AstraZeneca)与牛津大学团队合作研发的腺病毒载体疫苗—AZD1222的III期临床研发可谓是一波三折。
早在9月6日,在阿斯利康新冠疫苗III期临床试验中,英国一名女性志愿者在接种疫苗后疑似出现严重的不良反应,这使得该公司全球的III期临床研究都不得不踩下刹车,进行调查。该志愿者被诊断出患有横贯性脊髓炎,这是一种影响脊髓的炎症综合征,可能由病毒感染和免疫系统疾病引起。同时该志愿者被阿斯利康证实接种的是公司的实验性冠状病毒疫苗候选药物AZD1222,而不是安慰剂。
在9月12日,阿斯利康在公司官网宣布:经过英国药品和保健产品监管局(MHRA)安全确认,新冠疫苗AZD1222的临床试验已经在英国恢复。随后巴西、印度和南非的试验也逐渐恢复,但到目前为止,在美国的试验并未得到FDA批准恢复。
10月20日,四个匿名人士告诉路透社,阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)在美国的COVID-19疫苗试验有望最早在本周美国食品药品监督管理局完成对严重疾病的审查后恢复。
然而,在10月21日,巴西卫生当局安维萨(Anvisa)表示,阿斯利康冠状病毒疫苗研究中出现一名志愿者死亡。据路透社报道,帮助协调巴西后期试验的圣保罗联邦大学表示志愿者是巴西人。消息报道出后,午后交易时,阿斯利康股价下跌了约1%。阿斯利康(AstraZeneca)的发言人以“医疗保密和临床试验规定”为由拒绝对志愿者发表评论。发言人补充说:“所有重大医学事件均由试验研究人员仔细评估”,并且“这些评估并未引起人们对正在进行的研究的任何担忧。”
巴西出现志愿者死亡案例,这对阿斯利康恢复美国的新冠疫苗临床研究是否造成影响目前还不得而知。现在关于死亡的病例的具体消息并不多,对于该志愿者是否接种疫苗暂时也没得到官方披露。目前看来巴西国内的该项三期试验并未被叫停,仍在继续进行。

世界卫生组织发布最新候选疫苗清单

在10月19日,WHO发布了《Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines》,文件中列出了处于临床试验阶段的候选疫苗有43种,其中有10种正处于III期临床试验阶段;处于临床前研究阶段的候选疫苗有154种。下表为处于临床阶段的候选疫苗:
<a href=新冠疫苗:阿斯利康III期研发一波三折;世卫发布候选疫苗清单" />来源:世界卫生组织

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