新药故事 | 恒瑞和天晴这两款1类新药来自于同一家企业

新药恒瑞正大天晴

摩熵医药（原药融云）

2020/08/10

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作者 | 炼丹术士

导读

恒瑞医药、正大天晴这两个名字，相信药界人士无人不知，前者在抗肿瘤、手术麻醉领域独霸天下，后者在肝病领域独领风骚。但是今天，我们的主角并不是这两家龙头，而是与这两家企业有着千丝万缕的联系的。。。

两个1类新药

2014年12月13日，甲磺酸阿帕替尼（商品名：艾坦）获得国家食品药品监管局批准上市，这是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化疗失败后，明显延长生存期的单药。阿帕替尼是一种VEGF-2受体拮抗剂，目前已获批的适应症为转移性胃癌。其他还有19种适应症正处于开发之中，其中肝细胞癌适应症已经处于预注册阶段，于2020年2月14提交上市申请，预计不久将会获批，转移性非小细胞肺癌适应症已处于三期临床阶段，具体如下图所示：

数据来源：健数科技全球药物研发数据库

2018年5月31日，盐酸安罗替尼（商品名：福可维）获得国家食品药品监管局批准上市，获批适应症为转移性非小细胞肺癌。安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。而后于2019年7月31日获批软组织肉瘤适应症，于2019年9月4日获批小细胞肺癌适应症。另外还有23个适应症正处于开发之中，其中鼻咽癌适应症已经处于预注册阶段，于2019年12月13日提交上市申请，甲状腺髓样癌和胃癌适应症已处于三期临床阶段，具体如下图所示：

数据来源：健数科技全球药物研发数据库

一家企业

阿帕替尼和安罗替尼除了都是VEGF-2受体拮抗剂之外，还有一个非常大的共同点，他们都与一家企业有关，这家企业就是爱德程医药（Advenchen Laboratories, LLC）。

根据健数科技全球药物研发数据库信息，阿帕替尼和安罗替尼的原研企业为爱德程医药，根据爱德程医药官网显示，爱德程医药是一家专注于小分子癌症药物研究和开发的小型制药公司。

爱德程于2007年7月31日将YN-968D1（即阿帕替尼，在国外叫做Rivoceranib）的中国开发权转让给了恒瑞医药，于2008年3月31日将除中国外的开发权转让给了LSK Biopartners公司。目前Rivoceranib（即阿帕替尼）也在国外开展多种适应症的临床研究，其中肝细胞癌、转移性胃癌已处于三期临床阶段，当然这些研究是由LSK Biopartners公司开展。

2015年1月9日，爱德程医药与正大天晴共同开发AL-3818（即安罗替尼，在国外叫做catequentinib），中国地区由正大天晴开发，中国以外地区由爱德程开发。目前catequentinib（即安罗替尼）在国外开展的平滑肌肉瘤、软组织肉瘤、胃癌适应症已处于三期临床阶段。除此之外，爱德程转让给上海药物所的德立替尼（lucitanib）目前已处于三期临床阶段，与先声药业合作开发的西莫替尼（simotinib）目前处于一期临床阶段。爱德程在研管线如下图所示：

数据来源：爱德程医药官网

爱德程医药CEO为Paul Chen（陈国庆博士），1983年毕业于中国药科大学药物化学专业，1992年获得美国图兰大学有机化学硕士学位，2013年入选第九批"千人计划"创业人才项目，陈国庆老师主要从事药物化学工作，擅长发现小分子化合物特别是酪氨酸激酶抑制剂。在国内，陈国庆老师还成立了南京爱德程医药科技有限公司，南京爱德程下辖杭州爱德程医药科技有限公司和南京爱德程宁欣药物研发有限公司。

新药研发是一个艰难的历程，不仅仅需要技术，还需要雄厚的资本做支撑，药企合作开发已成为常态，每一个上市新药的背后都有着精彩的故事，想了解更多新药故事，就关注我们吧~

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