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阿柏西普PK雷珠单抗 上市三年后再迎降价

科技医疗
医药地理
2020/07/17
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糖尿病是一种复杂的慢性进行性疾病,其并发症可以累及全身多个器官系统。例如,如果累及眼部组织时可引起糖尿病视网膜病变、糖尿病性白内障、糖尿病性屈光不正等症状。糖尿病性黄斑水肿也是由于长期血糖水平不稳定导致视网膜的脉管系统受到损伤,从而引起糖尿病性黄斑水肿。


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据医院处方分析系统(RAS)显示,糖尿病患者中大约有1/3伴有糖尿病性视网膜病变,这其中又有约1/3会出现糖尿病性黄斑水肿。糖尿病患者是视力损伤的高危人群,糖尿病性黄斑水肿患者的视力管理更应引起重视。 通常建议,50岁以上人群如发现有视力下降及视物变形症状时,务必要及时就医检查原因并对症治疗。即便没有感觉到视力功能有损害,糖尿病患者也要定期到专科医院检查眼睛,这有助于发现一些早期眼疾。 在治疗方面,以往针对黄斑水肿的手段一般有两种,一种是激光治疗,这种治疗手段虽然可以阻止黄斑水肿进一步进展,但对视网膜也会造成一定损伤。 另一种是眼内注射长效激素,利用激素强大的抗炎作用抑制病理炎症反应,改善黄斑水肿。但是,因为药物渗透等原因,激素对黄斑的消肿作用有限,且眼内注射激素可能产生诸如青光眼、白内障、出血、视网膜脱离等并发症。 “目前,随着医疗技术的不断发展,抗新生血管抑制剂药物的出现使黄斑水肿的治疗迈入一个新阶段,对提高视力和改善视网膜病变严重程度都能达到较好的效果,是治疗糖尿病性黄斑水肿的有效选择。”某三甲医院专家在接受《医药地理》记者采访时介绍,目前在市场上,黄斑水肿的治疗药物主要分为三种,一是阿柏西普,进口原研融合蛋白;二是康柏西普,国产融合蛋白;三是单抗类药物,如雷珠单抗。


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根据药物综合数据库(PDB)显示,黄斑水肿的治疗药物市场一直以来是国内外药企争抢的香饽饽。2012年-2020年,诺华雷珠单抗实现销售院内销售额约为22.28亿元。作为国产药企,成都康弘药业在2014年-2020年,共实现康柏西普销售额约12.3亿元。此外,2018年,拜耳阿柏西普在中国获批上市,短短三年间,在院内实现销售额7292.64万元。


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在2017年,雷珠单抗和康柏西普通过国家药品价格谈判降价进入国家医保目录,而与雷珠单抗相比,本身阿柏西普价格略低,给药频率低,治疗成本只有雷珠单抗的一半而效果略好,因此份额快速提升。 至于三款药物的疗效,上述专家认为:“雷珠单抗进入中国市场较早,部分患者在注射多针后效果不太明显,为此,个人会推荐患者转用融合蛋白。在国外,以阿柏西普为代表的融合蛋白所占市场约60%。” 值得注意的是,根据《上海市医疗保障局关于部分国家医保谈判药品医保支付有关问题的通知》,国家谈判成功将阿柏西普眼内注射溶液湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿两个适应症纳入现行门诊药品报销。医保报销每眼累计最多支付9支,第一年度最多支付从4支提升到5支。 据悉,纳入门诊特定药品报销后,将大幅减轻因黄斑变性引起视力损伤患者的药品费用负担。此外,可以预见的是,阿柏西普的市场份额也将获得进一步的提升。


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