销售这类口罩 医药人被判15年

严查之下，部分企业被取消生产资格。

NO.1

销售假冒口罩被判刑

日前，据人民日报消息，北京知名连锁药店董事长李东与同伙等人，因涉嫌销售假冒3M口罩案，被一审宣判。

判决内容：李东等三被告销售伪劣产品罪成立，判处李东有期徒刑15年，同案犯李俞章、罗涵毅亦被判处有期徒刑若干年。三被告均表示不服判决，并提出上诉。

据央视、经济观察报等媒体披露，李东在案发前为北京某医药有限责任公司法定代表人。根据公诉机关的指控，2020年1月21日至1月26日，与同伙购进标注有“3M”“9001”“9001V”“9002V”等字样的口罩50余万只并销售，销售金额共计400余万元。

后经3M公司及国家劳动保护用品质量监督检验中心核实鉴定，这批口罩为假冒3M品牌口罩，且过滤效率数据不符合KN90标准要求。

在李东贩售假口罩一案曝光后，该大药房向社会公开致歉，并表示对于购买到假口罩的群众，将按照商品原价的3倍进行赔偿。

NO.2

问题口罩：1955万

据国家市监局官网消息，近日重庆市市场监管局、市发改委、市经信委、市公安局等7部门联合对防疫物资产品质量和市场秩序开展专项整治。截至5月27日，全市立案查处假冒伪劣、哄抬价格、虚假宣传等各类行政处罚案件58件，罚没金额45.9万元；

抓获犯罪嫌疑人112人、扣押问题口罩185万个、护目镜0.4万个、84消毒液9.4吨等等，查明销售问题口罩650万个，涉案金额1955万元。

地方药监部门派出19个检查组，对疫情防控用医疗器械生产企业、疫情应急审批医疗器械生产企业开展飞行检查，对8家问题企业下达《责令改正通知书》，责令限期改正。

此次专项整治有针对性地加强了五类防疫物资生产、经营、使用各环节的监督抽检，完成各类产品抽查141批次，医疗器械产品专项监督抽检20批次。针对非医用口罩、儿童口罩采用企标低于国家推荐标准的情况，制定风险监测方案对其进行抽查。

另外，在摸清全市出口销售疫情防控用医疗器械产品生产、经营企业情况基础上，督促企业加强出口产品质量监管，建立出口销售档案。截至5月27日，全市共办理防疫类产品出口销售证明75份，其中生产企业6家，经营企业32家。

NO.3

全国进行医械质量检查

6月3日，国家药监局召开疫情防控医疗器械监督抽检视频调度会议，进一步贯彻落实市场监管总局等七部委《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》，要求全国各地区相关部门开展整治行动，具体来看：

会议强调，各级药品监管部门要利用监督抽检手段，以检验发现问题倒逼企业落实质量管理。要按照国家局的要求，推进医疗器械监督抽检工作，强化对新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、额温枪等疫情防控医疗器械的抽查检验。

会突出高风险产品抽检，加大对新批准企业、新注册产品、以及日常监管中发现风险信号的产品的监督抽检力度，确保相关企业产品质量。

整治是全过程的，将贯穿防疫物资生产、流通、消费、出口全链条监管。将检查生产源头、企业资质、产品标准、产品质量。

同时，对不合格产品将全流程追溯，依法追究生产经营者责任，严查出口防疫物资质量。

对不符合相关质量标准的出口产品，要追溯经销商、生产企业以及认证检验检测、价格收费各个环节。

对投诉举报较多的出口企业进行全面核查，对抽检不合格，存在产品质量安全重大问题的，依法从严查处。

将打击生产销售和出口不符合相关标准的产品，在产品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，生产销售过期失效产品，生产销售无生产日期、无厂名厂址、无产品质量合格证明等“三无”产品等质量违法行为。

NO.4

已有企业被取消生产资格

严查之下，部分企业被执法部门取消生产资格。

6月19日，据国家市监据消息，全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动开展以来，各地市场监管部门迅速行动，持续加大监管力度，依法从严从重从快查处了一批违法案件。

浙江省台州路桥区市场监管局查处某工艺公司哄抬价格案。其中4月7日以48000元/吨的价格销售给口罩生产厂家，进销差率160.97%；4月17日以110000元/吨的价格销售，进销差率366.47%等等，部分行为构成哄抬价格的违法行为，6月8日对当事人处以罚款250000元。

安徽省滁州市市场监管局查处杨某非法生产加工熔喷布案。经查，2020年4月，该窝点负责人杨某租用南谯区乌衣镇某公司生产厂房，从江苏丹阳购进二手机器设备，并购进原材料聚丙烯生产熔喷布。

该生产商生产现场无厂家标识，未办理营业执照。原材料无采购凭证、检验报告，成品无产品标识，无厂名厂址、合格证。执法人员现场查封了生产机器设备，将成品熔喷布及“三无”原料予以异地扣押，并对该窝点生产的成品熔喷布进行抽样，经检测结果为不合格。

近日，贵州省药品监督管理局网站发布关于取消贵州耀世医疗器械有限公司应急生产“医用外科口罩（非无菌）” 资格的公告2020年第9号、关于取消贵州米锋医疗器械有限公司应急生产“医用红外额温计” 资格的公告2020年第8号。

据国家药监局消息，各个部门还将对医疗器械批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台也将进行相关现场检查。可以看出国家针对医疗器械领域的各个环节、各个渠道的检查将空前加强，市场上不合格的医疗物资也将得到彻底的清除。