时讯
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优秀!创新中药心速宁胶囊,获批首家中药二级保护品种!
近日,国家药监局发布了一则中药保护品种公告,陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊获批为首家中药二级保护品种(编号:ZYB2072023003),保护期限七年。此次心速宁胶囊被批准为中药二级保护品种,可谓实至名归。 -
重磅!$26亿抗癌药国内首仿药,齐鲁制药「奥拉帕利」获批!
5月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市,斩获国内首仿药。2022年,该抗癌药在全球大卖了26.38亿美元,在我国院内的销售额同比增长了18.5%,突破10亿大关,且市场扩张趋势明显。 -
宜明细胞收购北美顶级GMP生产基地,与Mustang Bio携手赋能全球CGT产业
药融圈获悉:美东时间2023年5月18日,宜明细胞生物科技有限公司(以下简称:宜明细胞)与Mustang Bio, Inc. (以下简称Mustang Bio,Nasdaq: MBIO)共同宣布双方结成战略合作伙伴关系。 -
2天85个受理号!超30个品种获批上市,多品种同通过一致性评价!
NMPA发布2023年05月17、18日药品批准证明文件送达信息,两批次共有85个受理号获批,其中8个为一致性评价受理号。17日发布的批件中共有32个品种(39品规)获批上市,多个品种视同通过一致性评价。 -
细胞疗法龙头!kite迎来新任执行副总裁,曾是罗氏高管!
近日,吉利德宣布,罗氏前高管Cindy Perettie将加入公司,担任旗下子公司Kite的执行副总裁,负责细胞治疗业务,并将成为吉利德高级领导团队的成员,自5月30日起生效。Cindy Perettie最近的就业经历是在罗氏任职分子实验室的负责人,负责监督PCR(聚合酶链反应)和测序业务。 -
CD19 CAR-T细胞疗法,第二项IND获FDA批准,驯鹿生物授权!
近日,细胞疗法Cabaletta Bio公司宣布,该公司推出的针对自身免疫性疾病的一款CD19 CAR-T细胞疗法Caba-201的第二项研究性新药申请(IND)已被美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗特发性炎症性肌病(IIM)。 -
7亿抗抑郁药!福元医药仿制药上市申请获受理,抢国产第二家!
近日,北京福元医药递交的4类化药阿戈美拉汀片仿制药上市申请获CDE受理,该品种的国产第二家争夺战就此打响。据药融云数据库,该抑郁药2022年院内畅销7.6亿,排名抗抑郁药TOP2。豪森药业是目前唯一一家获批生产销售该药的本土药企,市场碾压原研。 -
1.16亿美元!这家上市药企,引进海外治疗肝炎的核酸技术!
药融圈获悉:近期,科创板上市药企厦门特宝生物与Aligos Therapeutics拟签署一项利用核酸技术治疗肝炎的研究合作与开发协议,特宝生物从Aligos获得在中国区域对该核酸技术进行开发和商业化的独家选择权。 -
最新!NMPA同日批准两款新药上市,治疗慢性丙肝新药、淋巴瘤新药!
5月17日,NMPA发布通知,批准两款新药上市,分别为:南京圣和药业申报的1类创新药奥磷布韦片(商品名:圣诺迪)、博锐生物制药申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)。 -
拜耳2023年Q1财报发布,终止4个研发项目!
5月11日,德国拜耳2023年Q1财报发布,公司实现营收143.89亿欧元(约156.25亿美元),同比下降1.1%;净利润21.78亿欧元(约23.65亿美元);每股核心收益2.95欧元(约3.2美元)。在拜耳2023年Q1财报发布后,公司还宣布了4个研发项目的削减计划。
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