2024年10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示： 道彤Family企业 —— 合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”） 首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可 （受理号：CXSL2400450），用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）， 这是纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张新药临床试验（IND）批件 。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中约占16%。

10月9日，中山大学医学院施莽教授团队与阿里云李兆融团队在《细胞》杂志（Cell）发表论文，报告了全球范围的180个超群、16万余种的RNA病毒发现，大幅扩展全球RNA病毒的多样性。 该研究将人工智能技术应用于病毒鉴定，发现了传统研究方法未能发现的病毒“暗物质”，探索了病毒学研究的新路径 。 RNA病毒是一大类以核糖核酸为遗传物质的病毒，临床上常见的RNA病毒有艾滋病病毒、丙型肝炎病毒、乙型脑炎病毒以及全部流感病毒、鼻病毒、登革病毒、新型冠状病毒（COVID-19）等。

11月，FDA将对两款罕见病药物做出批准决策。 芳香族L氨基酸脱羧酶缺乏症。 芳香族L氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症一种致命且罕见的遗传性疾病，导致儿童患者出现严重的功能障碍。

此次临床研究使用的是由因诺纬克生物自主研发的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV。 InnoPCV是一款靶向特异性肿瘤新抗原的个性化mRNA肿瘤疫苗，给药后可在患者体内激活肿瘤新抗原特异性T细胞反应，带来抗肿瘤及免疫监视效应，可潜在延缓肿瘤进展、延长肿瘤患者生存期。 主要研究者卢冰教授和苏胜发教授对首例患者的顺利用药表示了高度肯定，并强调了临床团队在确保受试者安全和研究质量方面的严格要求。

深圳市人民医院周文斌教授、朱美琴教授分享一例T-DXd治疗一线CDK4/6抑制剂经治HR+/HER2低表达转移性乳腺癌患者的诊疗全过程。 一线CDK4/6抑制剂+ET治疗11个月进展，后续是否应该坚持内分泌治疗。 CDK4/6抑制剂的问世是HR+乳腺癌治疗史上的重大变革，自首个CDK4/6抑制剂哌柏西利于2015年获得FDA批准上市以来，迄今全球已有4款CDK4/6抑制剂应用于临床，这些突破改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床治疗模式，并且患者的生存获益也由此获得大幅改善。

近日，夸克医药成功完成A轮融资，获得由泰鲲基金领投，薄荷天使基金及国舜健恒基金跟投的数千万人民币资金支持。 放射性药物正引领医学界的一场革命，实现真正的精准医疗。 到2030年，全球放射性药物市场有望突破200亿美元，中国市场也预计在未来十年内迎来十倍增长。

近日， 夸克医药成功完成A轮融资 ，获得由泰鲲基金领投，薄荷天使基金及国舜健恒基金跟投的 数千万人民币 资金支持。 在全球经济低迷、医药投资放缓的背景下，夸克医药逆势而上，进一步彰显其在临床研究服务中的综合实力。 到2030年，全球放射性药物市场有望突破200亿美元，中国市场也预计在未来十年内迎来十倍增长。

近日， 上海市药品监督管理局公开一起 涉嫌销售未取得药品批准证明文件进口的药品案 。 行政处罚决定书（ 沪药监稽处〔2024〕762024000032号 ）显示，违法企业名称或违法自然人姓名叶*。 上述疫苗的货值金额为人民币 44400元 。

昨日，甘肃省医疗保障局发布《甘肃省第六批药品集中带量采购公告》（第1号）。 根据梳理，拟集采药品目录中合计有 332个 品种，涉及维生素D、云南白药等。 其中， 145个 药品为 中成药 ， 187个 药品为 化学药 。

2024年9月， 天府生命科技园园区企业成都西岭源药业有限公司 （以下简称：“西岭源药业”）与一家全球知名药企达成了关于甲磺酸艾立布林注射液在美国的独家商业化授权与供货合作。 甲磺酸艾立布林注射液。 甲磺酸艾立布林注射液适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。