细胞与基因治疗领域

近日，诺未生物获未来产业（无锡）天使基金合伙企业（有限合伙）投资，资金将用于支持企业自研管线的临床推进和创新平台建设。 诺未生物是一家专注基因治疗等领域的生物创新药研发型企业，以独特的商业化视角注重于未满足的临床需求，持续开展First-in-class型具有完全自主知识产权的“中国原创”核酸药物研究。 关于 无锡未来产业天使基金。

近日，中国科学技术大学生命科学与医学部教授、附属第一医院血液内科特聘教授占成团队联合中国科大附属第一医院血液内科主任医师朱小玉团队的一项关于干细胞移植的研究成果以“ Optimizing Stem Cell Infusion Timing in the Prevention of Acute Graft versus Host Disease”为题，发表在《细胞》（ Cell ）上。 该研究首次从受者自身生理功能受昼夜节律调控这一全新视角切入，揭示了异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）中干细胞输注时间与移植后急性移植物抗宿主病（aGVHD）发生率及严重程度的关联，为临床预防移植后aGVHD开辟了一条简便易行且行之有效的新路径 。 allo-HSCT是有望治愈恶性血液病、造血衰竭性疾病、先天免疫缺陷病等临床疾病的关键手段。

3月31日， 国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）正式受理永泰生物-B（06978.HK）核心产品EAL®（扩增活化的淋巴细胞，拟定通用名：爱可仑赛注射液）的附条件上市许可申请，受理号为CXSS2500039。 据网络数据显示，截至2025年3月，全球已获批上市的针对实体瘤治疗的免疫细胞药品只有9款，而中国在此领域尚未有获批上市药品。 EAL®未来如获批上市，将在中国实体瘤治疗的免疫细胞药品领域实现零的突破，不仅填补了国内实体瘤细胞药物空白，延长肿瘤患者无复发生存期，更为肝癌等高风险复发癌种术后防止复发提供了全新的思路和临床解决方案。

近日， 华域（江苏）细胞生物科技有限公司（ 华域生物南方总部）开业典礼在吴中经开区举行。 中国科学院院士、高分子化学家李永舫，诺贝尔奖获得者、美国科学院院士康斯坦丁·诺沃肖洛夫，区委常委、经开区党工委副书记、管委会副主任黄乃宏，区委常委、副区长张伟，华域集团联合创始人/首席技术官、SINO LIFE细胞冻存技术发明者牟春琳等出席活动。 华域（江苏）细胞生物科技有限公司为华域生物南方总部， 项目总投资1.2亿元， 专注于构建生物细胞全产业链的闭环体系，以“资源存储—技术研发—临床转化—产业应用”为主线。

药明生物近日发布公告，宣布自2025年4月1日起，其香港主要营业地点将迁至夏悫道16号远东金融中心17楼。 与此同时，公司披露已完成与默沙东之间总金额达5亿美元的爱尔兰疫苗设施资产交易，交易于3月31日交割完毕。 根据公告，此次交易采用分阶段支付方式：买方默沙东在交割时支付4.07亿美元，并向托管账户存入3000万美元；剩余6263万美元通过抵销此前预付款项完成。

近日，国健清科生物医药科技（北京）有限公司（以下简称“国健清科”）宣布，其自主研发的“人胎盘来源3D间充质干细胞（MSC）注射液”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（IND）。 这一突破性进展标志着全球首款基于无载体悬浮培养技术制备的新一代3D MSC药物进入临床阶段，为急性缺血性脑卒中患者带来全新治疗希望 。 技术革新：全球首款3D MSC药物引领细胞治疗新时代。

近日，上海镔铁生物科技有限责任公司（以下简称上海镔铁生物）自主研发的 “ IX001 TCR-T 注射液 ” I 期临床试验正式启动。 启动会由 中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华院长主持，项目的主要研究者李宇红主任、 I 期病房阮丹云主任带领专业队团成员参会，围绕 IX001 TCR-T 注射液治疗复发或难治性胰腺癌临床试验的研究方案、检测、项目计划等进行了深入讨论，就临床试验执行中的具体工作流程和重点事项进行了详细沟通。 上海镔铁生物创始人胡红明博士表示： TCR-T 疗法在实体瘤治疗中具有独特优势，可靶向传统抗体药物无法触及的细胞内抗原。

近日，“东方美谷·生命信使”基因药物创新产业基地正式开园。 该基地 是奉贤产业转型升级的示范地，也是创新发展的集聚地，这里将汇聚3000名顶尖科研人才，落地50个一类新药转化项目，并有望诞生5个以上全球首创药物。 该基地项目由红杉中国与东久新宜合作开发建设，总投资约7000万美元，主要以基因药物为核心，囊括大小分子及细胞免疫等生物医药前沿创新领域赛道，是以基因药物为特色的生物医药创新基地。

近年来，随着免疫细胞疗法的研究不断深入，作为新兴免疫疗法代表的γδT细胞免疫治疗技术，凭借其独特的抗肿瘤优势，迅速崭露头角，目前，已成为免疫细胞治疗领域新的研究热点。 γδT细胞是一种非传统的T细胞亚群，通过非依赖性主要组织相容性复合物（MHC）途径识别抗原，因此被誉为免疫系统中的一位“天然杀手”，也被看作是一种“现货型”的细胞疗法，同时还被视为发展下一代CAR-T细胞疗法的理想候选者。 事实上，γδT细胞被发现于1984年，在人体庞大的T细胞群体中仅占0.5%~5%，但其在免疫系统中的重要性不容忽视。

2025年3月28日，驯鹿生物宣布， 其CAR-T细胞基因治疗产品伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® , equecabtagene autoleucel）的新药上市许可申请（NDA）已获得中国澳门药物监督管理局批准 ，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。 此次是伊基奥仑赛注射液的首个境外NDA获批 。 2023年6月30日，伊基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。