石药集团

近日，宁夏吴忠市人民医院/山东大学齐鲁医院郝盼盼教授团队的最新研究成果“Butylphthalide reduces plaque burden and improves neurological function in carotid atherosclerotic disease: a pooled analysis”在Frontiers in Pharmacology杂志（IF=4.4）上发表。 颈动脉粥样硬化性疾病是缺血性卒中的重要病因。 现有疗法（如他汀类药物、血管重建术）在斑块稳定和神经功能恢复方面存在不足。

近日，由石药集团研发的乌司奴单抗(SYSA1902)针对中重度斑块状银屑病患者的临床研究结果以研究论文(Article)形式发表在美国皮肤病学会(AAD)的官方期刊Journal of the American Academy of Dermatology，该期刊在皮肤科领域排名第一，标题为：Efficacy and safety of SYSA1902 versus reference ustekinumab in moderate-to-severe plaque psoriasis: a multicenter, randomized, phase III study。 本研究共入组446名中重度斑块状银屑病患者，并随机分配至SYSA1902组(224人)和乌司奴单抗原研药组(222人)。 该研究结果为SYSA1902作为乌司奴单抗的生物类似药提供了有力的临床证据，有望为中重度斑块状银屑病患者提供更多治疗选择。

4月15日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的磷酸奥司他韦干混悬剂（0.36g）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该产品适用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及适用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。 该产品的获批将进一步丰富本集团在抗感染治疗领域的产品线。

4月14日， 石药集团（1093.HK）宣布， 本 集团开发的 SYS 6041 （抗体偶联药物 ）（下称： 该产品）的试验性新药 ( IND ) 申请已获得美国食品药 品监督管理局 ( FDA ) 批准，可以在美国开展临床研究。 该产品已于 2025 年 1 月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。

4月11日，石药集团（1093.HK）宣布， 本 集团开发的 SYH 2046 片（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在 中国开展临床试验。 该产品是一款具有完全自主知识产权的全新结构 first - in - class 小分子药物，本次获批的临床 试验适应症为急性心肌梗死后心力衰竭。 临床前研究表明，该产品可显著改善疾病动物模 型的心脏功能并降低心脏不良重构，且具有较高的安全性。

3月31日，首都医科大学宣武医院魏翠柏教授团队的最新研究结果“Structural and metabolic topological alterations associated with butylphthalide treatment in mild cognitive impairment: Data from a randomized, double-blind, placebo-controlled trial”在国际学术期刊《Psychiatry and Clinical Neurosciences》（IF=5.0，JCR Q1）杂志上发表。 研究同样验证了基于神经成像技术和机器学习联用建立的基线期结构与代谢网络指标预测丁苯酞疗效的模型，其准确性高达88.93%，表明基线期多模态脑网络可作为丁苯酞治疗MCI疗效的预测指标。 阿尔茨海默病（AD）是老年人常见的神经退行性疾病，是痴呆的主要原因。

4月8日，石药集团 (1093.hk）宣布，本集团开发的1类新药 双特异性 融合蛋白药物JMT108（下称：该产品）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。 该产品亦已于2025年3月获得中华民人共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 该产品是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的 双 功 能融合蛋白，通过靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，解除PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制，并通过PD-1抗体结合依赖性地启动IL-15下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的增殖和活化，从而达到增强的抗肿瘤疗效。

近日，国家专利密集型产品备案认定试点平台正式公布《2024年度专利密集型产品名单》，石药集团开发的盐酸米托蒽醌脂质体注射液（商品名：多恩达 ® ），凭借其卓越的技术创新能力和完善的专利布局成功入选。 此次认定聚焦由专利技术带来市场竞争优势的产品，被认定的产品具有专利保护强度高、专利价值贡献度高、产品竞争力对专利依赖度高的优势，是衡量企业创新能力的“金标准”。 盐酸米托蒽醌脂质体注射液作为2类新药于2022年在中国成功上市，为全球独家产品，用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者。

近日，国家专利密集型产品备案认定试点平台正式公布《 2024 年度专利密集型产品名单》 ，石药集团 百克（山东）生物制药股份有限公司 的 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（商品名：津优力） 凭借其卓越的技术创新能力和完善的专利布局成功入选。 这一认定彰显了津优力的科技含金量， 标志着其从研发到产业化的全链条创新成果获得国家层面认可。 根据《关于开展2024年度专利密集型产品认定工作的通知》（中专协发〔2024〕20号）有关规定，经备案申报、形式审查、分产业认定等程序，共认定出3204项专利密集型产品。

第56届美国妇科肿瘤学会（Society of Gynecologic Oncology，SGO）年会于2025年3月14日至17日在美国西雅图举行，作为全球妇科肿瘤领域最具影响力的学术会议之一，汇聚了来自世界各地的妇科肿瘤专家、研究人员和临床医生，共同探讨妇科肿瘤领域的最新研究成果、临床实践进展以及未来发展方向。 中国宫颈癌发病率仍呈上升趋势，2022年新发病例约15.07万例，死亡病例约5.57万例 1 。 复发或转移性宫颈癌标准治疗预后较差，5年生存率仅约19% 3 ，其治疗目标是延缓疾病进展、提高总生存期。