中国速度！徕卡生物科技苏州基地交付首批免疫组化试剂类产品

丹纳赫免疫组化试剂类徕卡生物科技

丹纳赫

04/11

查看原文

本文转载自公众号「徕卡生物科技」

4月7日，徕卡医疗生物科技（苏州）有限公司（以下简称"徕卡苏州"）首批免疫组化试剂类产品正式交付，标志着其全面进入商业化生产阶段。

徕卡苏州位于丹纳赫苏州研发制造基地，承接诊断类试剂产品的早期研发至上市的全流程工作。作为丹纳赫在华医疗诊断领域的重要布局，徕卡苏州项目团队通过精准规划与多线并行策略，精准控制项目周期，在短短4个月内完成质量体系搭建、研发基地筹建、生产产线验证及首单交付全流程，刷新丹纳赫在华业务落地速度。

此次试剂快速投产，得益于徕卡团队与贝克曼苏州团队的高效协作管理。项目组在研发端快速完成技术验证与工艺设计，在生产端借助基地成熟的精益生产经验和全球质量管理体系，高效完成产能适配的同时，通过全流程品控优化确保产品一致性，以最短路径实现研发成果的商业化转化。

深耕本土，徕卡生物科技

与CellCarta达成战略合作

近日，徕卡生物科技与全球知名医药研发CRO实验室服务商CellCarta恒拓及因（以下简称为“CellCarta”）达成战略合作。双方将整合徕卡生物科技的病理诊断技术、本土智造能力与CellCarta先进的检测方法及开发能力的优势，为制药及生物技术公司提供生物标志物从研发到上市的全周期服务，涵盖探索性实验室研究、临床试验患者筛选入组、伴随诊断注册上市等流程。

在全球医疗体系快速发展的当下，个体化医疗已成为大势所趋，伴随诊断在其中扮演着不可或缺的重要角色，也是实现肿瘤患者个体化医疗的先决条件。徕卡生物科技和CellCarta将共同为药企提供从药物临床试验到伴随诊断的开发及商业化全流程服务，为本土肿瘤药物开发过程中的靶点筛选提供优质高效的服务，并通过丹纳赫苏州研发生产基地加速体外诊断产品的转化速度，赋能本土创新药研发进程，推动中国精准诊疗的发展。

“2025年起，徕卡苏州工厂会加大免疫组化抗体的自主研发，同时开展伴随诊断药企合作业务。此次与CellCarta的战略合作将共同推进伴随诊断方案及相关新药研发及上市速度，我们完全有理由相信，中国精准医疗发展已经按下了‘加速键’，未来将造福更多的肿瘤患者。期待我们合力打造的‘中国方案’走向全球舞台，为改善全球肿瘤患者的生命质量贡献力量。”

“这不是简单的资源叠加，而是推动精准诊疗的合作范式。CellCarta致力于推动中国精准医疗快速发展，为中国本土客户提供世界一流的CRO实验室服务，并与徕卡生物科技携手，让中国方案走向世界。”

“徕卡+CellCarta”的合作模式将成为丹纳赫继美国和英国之后，在全球落地的第三个精准医疗卓越中心。此次合作将从中国起步，以更快周期为中国乃至全球客户提供高标准的生物标志物检测解决方案，为推动精准诊疗的蓬勃发展注入新动能。

关于丹纳赫

丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。我们与客户密切协作，解决全球患者面临的诸多重大健康挑战。丹纳赫的先进科学与技术，以及久经验证的创新力，不仅能够帮助实现更快速、更准确的医学诊断，更能有效地缩短时间降低成本，从而可持续地发现、开发和交付改变生命的疗法。秉承科学卓越、追求创新和持续改善的理念，丹纳赫全球约63,000名员工帮助提高当今数十亿人的生活质量，同时为建设一个更健康、更可持续的未来奠定基础。了解更多信息，敬请访问 www.danaher.com.cn。