为满足生物行业对层析设备发展的性能需求，Cytiva推出新一代上市

Cytiva 层析设备

药融圈

2022/12/13

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1980年，Cytiva推出了第一套标准化的Bioprocess设备，也就是ÄKTAprocess前身。1992年，正式启用了UNICORN控制的Bioprocess层析系统，一直到2005年，正式对外公布ÄKTAprocess的名称，以标准产线可配制的模式，正式开启全球发售。

随着生物行业的快速发展，生物工艺的多样化，尤其是近年来更多的抗体外应用领域对于层析设备性能的需求发展，Cytiva推出全新一代ÄKTA process工业层析设备，已于11月30日正式线上发布。

新一代ÄKTA process工业层析系统

汇聚40多载高品质工业层析系统经验，全新打磨。新一代ÄKTA process 是一个高度可配置的工业层析系统，设计用于工艺放大和大规模生产。更强适应性的系统设计，配置提供超过一百万种，可满足不同工艺要求。新一代层析设备同时还具备在 GMP 监管环境中使用所要求的文件体系，可以满足更多有难度的工艺开发，广泛应用于抗体、基因治疗和mRNA等药物的生产。

刚柔并济

新一代ÄKTA process显著提升设备硬件和软件性能，可获得更精良的整机运行精度，更宽泛的流速范围，更便捷的使用体验，减少经验依赖，能够快速上手。

标准配置的新品具有三种不同流速，覆盖1 L/h到2000 L/h，拓宽了最低流速使用范围。流速精度提升2倍，从±2 % or 0.5 L/h提升至±1% or 0.1 L/h。新一代ÄKTA process使用反馈回路技术以任意流速运行梯度，确保不同液体充分混合，可运行具有挑战性的梯度方法，契合用户更严苛的生产需求。

新一代层析设备采用最新通讯方式，信号传输速度更快，更稳定。标准 ÄKTA process 系统交付时预装了配置好的最新 UNICORN 软件，系统连接电源后可直接使用。提供了易于转移的方法，并能顺利地从实验室和中试级别无缝转移至生产规模。通过点击UNICORN软件上的流程图与系统进行轻松交互，关键部件的实时读数直观呈现。全新ÄKTA process 系统和 UNICORN 软件允许单机操作，或集成到整厂控制系统中，另外我们也可以提供其他自动化解决方案如：DeltaV、Rockwell PlantPAX或Siemens PCS7。使用开放平台通信统一架构 (OPC-UA) 或 EtherNet/IP 网关，更方便与外界通讯及联动。

新一代ÄKTA process 层析系统UNICORN软件流程图

精益求精

新一代层析设备全面提升了传感器（Sensor）的使用范围和精度，高性能Sensor时刻检测微小变化，保证生产质量。pH、电导、压力和温度sensor均拓展了监测范围和精度，支持更广的应用范围。pH sensor和电导sensor通过内置传感器离线校准，且结果可追溯，提高了校准效率。pH sensor内置温度补充功能，pH 电极电阻可指示 pH监测寿命。更低的低电导率测量限度可用于CIP或保存溶液冲洗终点的自动判断。

不“验”其烦

新一代ÄKTA process采用独特的紫外设计，无需丙酮即可完成验证。UV传感器可以使用内置经过验证的滤光片自动校准波长和吸光值线性度，从而免除传统使用丙酮进行校准时担心存在残留的问题。最新UV模块可同时监测吸光度（AU）值和光密度（OD）值。在您不需要监测UV值时使用系统，还可设置关闭紫外灯，延长使用寿命。

一机两用（层析 + ILD）

新设备可选配三个泵，实现流速精准反馈的在线稀释配液。一套设备实现梯度层析和在线稀释（ILD）两种功能，支持更广泛的使用场景。用于ILD功能的在线稀释泵严格执行Cytiva对于系统泵严格要求的标准，采用高精度泵，精准配置您所需要的稳定缓冲液。对于特定的稀释因子，精度可高达标记区域全流速范围的±2%，如下图所示。ILD可节省大量的时间、人力和空间，而不影响质量和一致性。

在线稀释中流速为 1–180 L/h 的新 ÄKTA process 系统精度图

升级的智能装柱

稳健的装柱是实现可靠层析过程的关键，新一代ÄKTA process全新设计的装柱辅助阀组，与经典AxiChrom层析柱搭配使用，提供了更简易快速的智能自动装柱功能。可运行自动装柱、拆柱、Prime及CIP不同步骤，在过程中不断收到来自交互式过程画面的反馈，并保存相关参数，过程可追溯。UNICORN软件内置了CIP、Priming方法模板，节省了时间，简化了工作，减少了对专家的需求，并确保了结果的一致性和可放大性。

智能联动装柱示意图

轻松维护

新一代ÄKTA process软件支持在位自动化清洁（CIP），内置了方法模板。获得专利的气泡陷阱设计使 CIP 更加高效，并且 CIP 阀与入口阀的设计驱动了自动清洁。出入口阀组可外旋，使用维修更便捷。排废口收紧设计，防止废液飞溅。OptiRun 服务解决方案在整个产品生命周期内提供全面的服务，以支持您的技术、工艺和人员。

新一代层析设备上随处可见流路方向标识，HMI预留急停和复位按钮以确保安全。报警灯立于设备顶端，实时监测设备状态，并以五种不同颜色显示，可视性更佳。最多可选配2个在线滤器，为系统在线预过滤缓冲液提供可行性，满足多样化工艺需求。同时，新版本配备更大尺寸显示器（24寸）和工业鼠标，符合人体工程学，更方便使用。

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