中国肺癌药物市场发展分析！挑战与机遇并存

肺癌

摩熵医药（原药融云）

2022/04/21

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肺癌作为全球“头号癌症杀手”，是全球死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌的发病率始终居高不下，对全球医药生物行业来说挑战与机遇并存。

一、中国肺癌发病率及死亡率最高，2015-2020年内增长4%

据CA cancer J clin最新发表的数据显示，2020年全球有大约1930万癌症新发病例和1000万癌症死亡病例。肺癌依旧是发病比例（11.7%）和死亡比例（18.0%）第一位的肿瘤，全球新发病例230万，死亡病例180万。

图片来源：药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》

分地区看，亚洲肺癌新发病例（49.3%）和死亡病例（58.3%）在全球的比重最高，其中中国占比最高。在中国肺癌预测2015年新发73万，死亡61万，男性多于女性。

图片来源：药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》

中国肿瘤患者逐年增加。据中国国家癌症中心（癌症筛查办公室）最新发表的数据显示，2015年至2020年，中国多个瘤种新增及死亡病例均呈上升趋势，其中结直肠癌、乳腺癌、食管癌上升趋势明显，肺癌2015-2020增长了4%。

2020年预计中国新增肿瘤患者约456.9万，其中男性247.6万，女性209.3万。同时，肿瘤死亡患者约300.3万，其中男性182.0万，女性118.3万。肺癌依旧是中国第一大瘤种，2020年共计81.6W新增患者及71.5万死亡患者。

图片来源：药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》

二、NSCLC占肺癌总数的85%，EGFR突变为亚洲人群主要肺癌基因突变类型

早期肺癌分型以病理组织学为主，分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类。其中NSCLC占85%，NSCLC又可分为腺癌、鳞癌、腺鳞癌、大细胞癌等。

从基因分型来看，常见基因分型包括EGFR突变、ALK突变、KRAS突变、HER2突变、BRAF突变等。而亚洲人群EGFR突变为主要肺癌基因突变类型，突变率远高于欧美人群。

图片来源：药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》

根据淋巴结及全身转移程度决定肺癌的分期，分为了I-IV期，大部分患者确诊时已是晚期（III＆IV期）。不同阶段患者的五年生存率差异明显，晚期的患者预后较差，五年生存率低。

图片来源：药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》

据药融云数据库统计显示，中国肺癌患者5年生存率有较为显著的提高，其中中国男性5年生存率低于女性，近十年男性5年生存率提高9%，女性提高44%。

图片来源：药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》

肺癌患者五年生存率的显著提高，不仅反映了中国癌症护理质量的进步，也与不断进步与优化的肺癌诊疗方式息息相关。

在国内，靶向药为我国重点城市医院抗肿瘤用药的“主力军”。根据药融云药品销售数据最新显示，2021年前三季度抗肿瘤领域化学药或生物药在全国各省市二级及以上医院(≧100床位)的销售额已达850亿。前三季度抗肿瘤药销售额与2020全年相比，同比增长已达9.43%，而2021年该领域全年销售额预计将同比增长约50%，抗肿瘤药市场全年销售额将超千亿。

2014-2021年抗肿瘤市场年度销售额

图片来源：药融云全国药品销售数据库

2021年抗肿瘤市场前三季度销售额

图片来源：药融云全国药品销售数据库

三、肺癌精准治疗长足发展，EGFR-TKI成为标准治疗方式

在过去十年中，非小细胞肺癌 (NSCLC) 的亚型特征基于Genotype和组织学的进展导致了治疗方法的不断进步，特别是以抑制EGFR或ALK 的分子靶向药物被批准用于治疗在基因突变的非小细胞肺癌患者中。

在肿瘤精准治疗时代下，目前NSCLC治疗手段包括化疗、靶向治疗和免疫治疗等。分子靶向治疗对于有特定基因突变类型的肺癌有改善作用。推荐对所有 NSCLC 患者（特别是腺癌患者）进行基因检测，以此选择针对性的靶向治疗药物。

图片来源：药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》

EGFR是目前最主要的靶点，ALK、BRAF、ROS、HER2及血管内皮生长因子（VEGFR）也得到了广泛的应用。未来随着基础科研的进展及不同药物的上市将给中国NSCLC患者提供更佳的治疗手段及药物选择。

针对晚期非小细胞肺癌( non-small cell lung cancer, NSCLC) 患者，一线治疗中分子靶向治疗是主要的治疗手段。表皮生长因子受体( epidermal growth factor receptor,EGFR) 的酪氨酸激酶抑制剂( tyrosine kinase inhibitors, TKI) 目前已成为进展期 EGFR 突变 NSCLC 患者的标准治疗方式。未来精准治疗将是肿瘤治疗的特点。

图片来源：药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》

针对NSCLC（I-III期）患者手术±含铂化疗为主要治疗手段，IV期无驱动基因患者含铂化疗、免疫治疗为主要治疗手段。

图片来源：药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》

全文资料来源：

[1]药融云全球数据库

[2] Changing profiles of cancer burden worldwide and in China: a secondary analysis of the global cancer statistics 2020[J]. 中华医学杂志：英文版, 2021, 134(7):9

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[13]Thomas A , [J]. Nature Reviews Clinical Oncology, 2015

[14] CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2021