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药品批号(批准文号)、批文信息在线免费查询网站入口,很全!

批文
医药弼马温
2024/12/09
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药品批号即药品的批准文号,是药品生产企业在生产药品时,为了区分不同生产批次而给药品分配的一个唯一的识别编号。这个批号是由国家药品监督管理局(NMPA)颁发药品批文时一起颁发,证明某种药品经过审评和批准,可以合法的生产和上市。通过批号可以查询该药品批文里的原批准文号、产品名称、英文名称、商品名、生产厂家、生产地址、规格、剂型、类别、批准日期等基本信息,甚至是上市销售、医保、OTC、文号研发历程等信息。


那么如何通过药品批号查询药品信息?本文将介绍两个最为常用的网站及实操查询案列,旨在帮助诸位成为查询药品批号的高高手。


一、通过NMPA国家药品监督管理局官网查询(批号基础信息查询)

NMPA作为药品批号官方颁发机构,收载了国内全部批准上市的药品信息。可通过药品批号查询对应的产品名称、英文名称、商品名、生产单位、生产地址、规格、剂型、类别、批准日期等信息。

查询路径:NMPA官网首页-->药品-->药品查询-->选择'境内生产药品'or'境外生产药品'


二、通过摩熵医药-中国药品批文数据库查询(高阶查询工具)

摩熵医药-药品批文数据库收载了国内全部上市药品批号23.4万余条(含历史批号),实时更新NMPA批件,并额外增添了药品批号相关的靶点、审评审批、一致性评价、专利、中药保护品种、销售数据、招投标、境内外上市、集采、参比、基药等信息,且提供更多的查询功能和维度分析,助力深入了解特定药品的基本特征和市场竞争状况,分析企业批文现状,评估产品的独特性和竞争力。

摩熵医药批文数据库(个人版)免费查询网址: https://data.pharnexcloud.com/7/table/43?wt

企业版查询路径:摩熵医药官网首页-->摩熵医药数据库-->全球上市-->中国药品批文数据库


手机端查询路径:摩熵医药小程序-->中国药品批文数据库


三、药品批文信息查询场景(药企市场竞争分析)

①查询某个批号的研发历程及上市信息

以查询批准文号'H20233251'为例,除了可以看到该批文的基本信息外,还展示了该批文的上市信息、医保信息、OTC情况、文号研发、审评审批历及关联的招投标等内容。截图如下,在基本信息中展示了除官网信息外的靶点、活性成分、一致性评价、同品种厂家数量、同品种批文数量、药品本位码等信息;在上市信息中展示了批准文号、原批准文号、批准日期、上市许可持有人、上市许可持有人地址、生产企业、生产地址、推测的有效截止日期及各个终端的销售额与销售数据。


②查询某个药企都有哪些批号及批文市场现状?(药企市场竞争调研)

在上市许可持有人搜索框中以检索‘成都利尔药业有限公司’在查询结果中可以看到该公司相关批文有136个,相关品种88个,相关企业10个,并提供了详细的列表信息(支持下载),如下图。


在信息搜索筛选界面中展示了‘成都利尔药业有限公司’在各字段的数据信息,拥有上市许可持有人品种56个、首次注册的批准文号17个,再注册119个;在市场状态中,使用的相关批文73个,过期63个,通过一致性评价批文3个,视同通过18个,独家品种11个,首家一致性评价过评品种2个,近5年在售药品相关批文123个,其中5个药品批文品种的医院市场都大于10个亿,41个药品批文品种药店零售市场在100万以下,这些批文品种在医院终端渠道市场年增长率处于正增长的有22个,非集采批文111个,非属医保批文65个,按药品类型来看中药批文有29个,如下图所示。


另外查询结果支持可视化图表分析,如下图所示,形象展示了‘成都利尔药业有限公司’每年获批批文数量及年度增长趋势、批文ATC分类占比、批文同品种获批企业数量、企业相关获批品种数量


以上就是关于批号查询方法分享,总之,药品批号就像是药品的“身份证”和“通行证”,每一款药品在进入市场之前,都必须通过一系列的“考试”和“体检”,这些包括安全性、有效性、质量控制等多个方面的严格测试。药品批文,就是药品监管部门在确认药品“合格”后颁发的一张特别的“证书”。这张“证书”上详细记录了药品的“个人信息”,包括它的“名字”(药品名称)、“家庭背景”(生产厂家)、“特长”(适应症)、“外貌特征”(剂型、规格)等。它还包含了药品的“社会关系”(是否纳入医保、是否为基本药物等),以及它的“行为准则”(说明书)。

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*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
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