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2024年110个失败临床研究盘点

2024年，全球医药研发领域经历了110个重要临床试验失败事件，涉及多个治疗领域。本文汇总并介绍了其中部分失败案例，探讨了失败原因、影响及对未来新药研发的启示。这些失败揭示了新药研发的复杂性和挑战。

药事纵横

2024年盘点临床研究临床失败

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1周前
睿智医药：内忧外患之下，胡瑞连重返董事长之位谋变革

1月3日晚，睿智医药公告称，公司董事长胡瑞连通过调解获得睿智医药3003.31万股股份，成为控股股东。同时，公司拟向江门睿联医药投资有限公司定增，完成后胡瑞连控股比例将增至35.16%。睿智医药近年来业绩下滑，面临人事变动和行业调整双重压力。

药事纵横

睿智医药胡瑞连企业变革投融资

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1周前
医用耗材采购遇阻！三类带量采购项目意外全部“废标”，采购策略亟待调整

晋江市医用耗材联合带量采购联盟于12月23日发布三类医用耗材的联合带量采购项目竞争性谈判公告，但12月30日因有效供应商数量不足导致全部“废标”。未来，该联盟需重新审视采购策略，寻找更多合格供应商，以确保医用耗材供应和质量。

摩熵医械

医用耗材带量采购废标采购策略

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1周前
铂生卓越新突破：国内首款干细胞疗法艾米迈托赛注射液获批上市！治疗激素抵抗型aGVHD

1月2日，国家药监局批准国内首款干细胞疗法药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。该药品由铂生卓越生物科技研发，由健康供体脐带间充质干细胞制备，具有抗炎、免疫调节等特性。

细胞基因治疗前沿

干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液激素抵抗型aGVHD 急性移植物抗宿主病获批上市

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1周前
日本药监局(日本药局方)PMDA官网药品查询网站资源介绍，很全！

对于业内人士来说日本药品信息检索能力是一项基本得不能再基本的基本功，但有些新规则、新方法、新工具任值得我们学习探索，进行自我提升。不要求对此有多么高的造诣精深，但需要具备快速对日本药品信息搜集能力，并高效的归纳整合，至此，才能在有限的生命中，挪用更多的时间。

药小白

日本

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1周前
华海药业抢滩百亿抗炎抗风湿药物市场，艾拉莫德片仿制药上市申请获受理

2025年1月1日，浙江华海药业提交4类仿制药艾拉莫德片上市申请获受理。艾拉莫德片为抗风湿性关节炎药物，全国院内销售额超12亿。目前已有16家药企提交仿制申请，市场竞争激烈。华海药业若能获批，将成为国产第2家过评企业。

摩熵医药

华海药业抗炎抗风湿药物艾拉莫德片仿制药上市申请

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2周前
第三批中成药集采出炉！最高降幅达97%，独家中成药价格优势渐失

12月30日，湖北牵头的第三批中成药联盟采购拟中选结果出炉，共175个拟中选信息，中选率32%，平均降价68%刷新纪录，最高降幅达97%。三轮集采覆盖品种和省份均扩大，独家中成药价格优势渐失，行业正经历深刻变革。

摩熵医药

中成药集采独家中成药药品集采药品价格

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2周前
科伦博泰创新药塔戈利单抗获批上市，精准靶向PD-L1助力鼻咽癌治疗

12月31日，科伦博泰自主研发的塔戈利单抗注射液（科泰莱）获批上市，专为二线及以上化疗失败、复发或转移性鼻咽癌患者设计。该药物通过靶向PD-L1增强抗肿瘤免疫反应，临床试验效果显著，公司正推进其临床研究以拓宽应用范围。

摩熵医药

科伦博泰新药研发塔戈利单抗 PD-L1单抗鼻咽癌获批上市

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2周前
深度解析：第十批国采降价惨烈，医保困境下的艰难抉择

第十批集采降价惨烈，因医保资金紧张。12月30日公布中选结果，62种药品成功纳入，覆盖多个疾病领域。降价力度大，中选率创历史新低。集采低价引发质量担忧，但专家强调需加强监管。集采促进医药创新，对医保和国民健康有益。总体上，集采是困境中的最优解。

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第十批国采医保深度解析国采中选结果

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2周前
国家药典委公示3个中成药新标准，颈复康药业独家风湿药蚁参蠲痹胶囊表现亮眼

近日，国家药典委发布蚁参蠲痹胶囊、附子和灵芝孢子粉胶囊3个中药标准公示。其中，颈复康药业独家风湿中成药蚁参蠲痹胶囊2024年销售额超2千万，增长73.62%。颈复康药业产品线丰富，拥有超240款中成药及14款独家中成药。

摩熵医药

国家药典委中药标准蚁参蠲痹胶囊颈复康药业中成药

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2周前