胰岛素集采中标结果出炉!49个品种中标,中选率92%
4月23日,胰岛素集采接续采购在上海开标,据官网公示,此次续标共有13家企业的53个产品参与续标,全部企业的49个产品中标,中选率92%,涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、通化东宝、亿帆医药、联邦制药、东阳光长江药业等国内外药企。
药融云
化学药品注册分类标准及申报资料要求(新版原文)
药品注册分类不仅决定了药品的市场准入路径,更影响着药品研发的方向和策略。它关系到药品的安全性、有效性、以及能否满足临床需求。正确理解和运用药品注册分类,对于医药企业来说,是成功的关键。
李又又
请查收!《中药注册分类及申报材料要求》
为了规范中药的注册流程,提高注册效率,确保药品的安全性、有效性和质量可控性,国家药品监督管理局根据《药品管理法》和《中医药法》的相关要求,出台了《中药注册分类及申报资料要求》
NMPA
德昇济医药获得6200万美元A+轮融资
近期,D3 Bio(德昇济医药)获得6200万美元A+轮融资(约合4.5亿人民币),领头投资方为欧洲著名风险投资公司Medicxi,老股东经纬创投和药明康德风险投资(WuXi AppTec's Corporate Venture Fund)继续跟投。
药融圈
百时美施贵宝制剂决策树:体内体外相关性开发的典范
创新药的发现和开发(尤其是“First-in-class”)是一个耗时、资源密集、复杂的过程。有研究表明,在美国开发一个新药,需要10-15年的时间,花费0.75-2.5 billion,才能进入市场。在新形势下,国内医药行业对资源整合提出新要求。
药事纵横