抗癌药多个国家同步获批!
由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划,加快了审评流程,实现了不同国家同步批准癌症用药申请,同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容,新加入两个国家。
药明康德
CRO行业景气度到底能持续多久?
先有1月份康龙化成成功在A股上市;8月末,新修订的《药品管理法》发布,将近几年推动创新药发展的一系列政策内容囊括其中,而与创新药研发息息相关的CRO行业备受关注;11月4日,康龙化成通过港交所聆讯,成为继药明康德之后的第2家A+H股上市的CRO;11月5日,“科创板CRO第一股”美迪西正式登陆上交所科创板,预示着创新药产业链中的CRO行业符合国家医药产业发展方向,将得以快速发展。
新康界
Immunity:多巴胺可能是儿童哮喘的元凶
根据最近发表在《Immunity》杂志上的一篇文章,产生神经递质多巴胺的神经元能够与T细胞进行通讯,以增强幼鼠肺部的过敏性炎症反映,但老年小鼠的肺部则没有上述现象。这些发现有可能解释为什么儿童哮喘患病率比成人高。通过研究神经系统和免疫系统之间的相互作以及儿童哮喘中的重要作用,有助于开发治疗儿童哮喘的新策略。
生物谷
国产“沛儿”即将上市
日前,沃森生物人力资源总监、总裁办主任公孙青在公开场合表示,旗下重磅产品13价肺炎疫苗即将上市。届时,沃森生物将成为国内拥有全球最畅销疫苗品种的企业。
医谷
举报药品领域等重大违法行为 最高奖励200万
近日,市场监管总局官网就《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法(修订征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)公开征求意见。征求意见稿中明确了对重大违法行为进行举报奖励,并提高现行奖励标准。
医谷
Nat Immunol:鉴定出对抗特殊靶标的T细胞
当接种疫苗,或者解除过敏原以及微生物病原体之后,免疫系统激活,产生的T细胞亚群将识别并清除“外来入侵者”。这些T细胞中的一些被可以立即发挥作用,而另一些则发展为“记忆T细胞”,全身循环的同时保护宿主免受入侵者再次出现的打击。
生物谷
97%患者达标!口服前列腺癌新药达到3期主要终点
今日,Myovant Sciences公司宣布,其在研GnRH受体拮抗剂relugolix,在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果,Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请(NDA)。
药明康德