监管焦点:Zolbetuximab (IMAB362) - 2024 年最值得关注的药物预测
Zolbetuximab (IMAB362) 该试验用药品已获肿瘤疗法加速审批。 如果获得 FDA 批准,zolbetuximab 将成为美国首个用于治疗此类患者的疗法。 Zolbetuximab 为靶向 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 的单克隆抗体, 用于 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或 mG 或 GEJ 腺癌患者的一线治疗。
科睿唯安生命科学与制药
德同资本被投企业“诗健生物”参与开发的First-in-Class ADC药物成功以10.3亿美元向海外授权丨德同Family
德同资本 被投企业上海诗健生物科技有限公司(以下简称“诗健生物”)近日与昱言科技(北京)有限公司(以下简称“昱言科技”)联合宣布,就此前双方共同开发的 First-in-Class抗体药物偶联物(ADC,FS001/ESG408),由昱言作为签约代表,与法国Ipsen Pharma SAS(以下简称“Ipsen”)签署协议,授予Ipsen全球独家开发、生产和商业化的权利。 根据授权协议,基于成功开发和监管批准,双方有望 共享10.3亿美元 的资金,包括首付款、研发、监管和商业化里程碑付款,以及商业化后全球销售的分级特许权使用费。 诗健生物与昱言科技产品开发合作框架协议签约仪式现场。
德同丰嘉
985,再发Nature!
2024年9月25日, 《Nature》杂志报道了北京航空航天大学郭林教授、刘利民教授研究团队和合作者在氮掺杂单原子层非晶碳可控合成上取得的最新进展:《Nitrogen-doped amorphous monolayer carbon》 。 该工作提出了一种利用纳米尺度二维限域模板进行小分子聚合的液相合成策略,成功制备了氮掺杂的单原子层非晶碳材料。 这项研究解决了二维非晶材料合成领域的长期挑战,为二维非晶材料在材料科学、电子器件及其他前沿技术领域的应用开辟了新途径。
青塔
“牛魔王夫妇”大操作:数亿美元交易后,全股票收购昂科免疫
9月25日, 创新药企OncoC4宣布正在通过全股票交易方式合并收购AcroImmune公司(昂科免疫集团)及其全部资产。 这个故事的两个主角是两家公司的共同创始人:刘阳与郑盼夫妇,业内绰号“牛魔王夫妇”。 2023年3月20日,OncoC4公司宣布与BioNTech签订合作协议,将共同开发旗下CTLA-4单抗ONC-392用于单药和与PD-1联用治疗多种实体瘤,计划在今年开展三期临床,OncoC4收到的价码是2亿美元首付款+若干里程碑付款+10%以上销售分成。
MedTrend医趋势
拜耳搭建在华“创新双引擎”,驱动中国生物医药全链生态创新
继2023年拜耳在北京布局首个创新中心——拜耳•亦庄开放创新中心之后,全球生命科学共创平台——拜耳Co.Lab中国于今日在上海隆重开幕。 至此,拜耳在中国前沿生命科学领域的“创新双引擎”正式搭建完成,以实际行动为中国市场投下“信任票”,同时标志着拜耳在中国的创新战略布局再次迈上了新台阶。 拜耳Co.Lab中国将赋能8至10家初创企业,重点关注细胞和基因疗法、肿瘤以及新技术平台等前沿创新领域。
MedTrend医趋势
新增适应症!中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药物临床试验申请获受理
中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2024年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXSL2400667。 申请人:武汉光谷中源药业有限公司。 受理号:CXSL2400667。
中源协和订阅号
加速实现“人机共生”,傅利叶重磅发布新一代通用人形机器人GR-2
9月26日, 傅利叶自主研发的新一代通用人形机器人GR-2迎来重磅发布 。 立足于“为AI打造最佳具身载体”的产品愿景,GR-2在硬件、设计、开发框架等多个关键环节带来了令人瞩目的创新和提升,展现更灵活、更强劲、更开放的特性,满足各领域开发者、多元应用场景的需求。 傅利叶人形机器人GR-2。
你好张江
罕见病新药获批!国内首个
这是中国首个批准用于治疗成人库欣综合征的口服新药,填补了此类疾病国内药物治疗的空白。 库欣综合征是由肾上腺皮质分泌过度的糖皮质激素引起的一种临床综合征。 2023年10月,磷酸奥西卓司他薄膜衣片被CDE纳入优先审评。
罕见病信息网
与联盟携手,为生命助力 ——全国DMD患者家庭联盟正式成立
该倡议的背景是,在过去一年多的时间里,蔻德罕见病中心多次收到来自众多DMD患者家庭和社群的请求,他们希望蔻德能够团结更多力量,形成全国性的行动倡议,进而有力推动我国DMD患者服务、科普宣传、临床诊断、康复治疗和药物研发等,为患者家庭争取更多的权益与福祉。 作为一家在罕见病领域深耕超过十年的机构,蔻德罕见病中心始终致力于探索中国罕见病可持续、有策略、系统性的解决方案。 短短44天的时间,蔻德罕见病中心携手全国100多组DMD患者家庭将一纸倡议落地成了一场行动。
罕见病信息网