全球首次基因编辑药物治愈α-地贫患者,瑞风生物再获突破
广州瑞风生物科技有限公司宣布其创新基因编辑药物RM-004在治疗α-地贫的临床研究中成功治愈首例患者,标志着全球首款α-地贫基因编辑药物的应用突破。此成就是继β-地贫药物成功后的又一里程碑,展现了瑞风生物在基因编辑技术治疗遗传病方面的卓越实力,为全球地贫患者带来治愈希望。
细胞基因治疗前沿
深度解析—改良型新药复方的临床开发路径
本文综合了国内外相关法规、指导原则及文献对新复方开发的临床研究要求/建议,剖析了国内外相关案例,对2.3类改良型新药的临床研究策略进行了总结提炼。
药事纵横
成都倍特药业:3类仿制化药吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理
5月27日,成都倍特药业递交的吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理,国内仅2家药企通过一致性评价。该药用于治疗2型糖尿病,2022年全国销售额超9亿元。倍特药业还提交了61个仿制药申请,今年已有11个品种过评,包括2个首家过评品种。
药融云
爱施健:创新药醋酸氟氢可的松片在中国获批上市!
爱施健的醋酸氟氢可的松片(赋能定®/Florinef®)已获中国NMPA批准上市,用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症和原发性慢性肾上腺皮质功能减退症。该药物具备抗炎、抗过敏等多种功效,已在全球30多个国家获批。其上市不仅为相关患者带来治疗希望,也填补了国内治疗空白,并推动了中国罕见病治疗事业的发展,助力健康中国2030目标的实现。
药融云
中国AI制药企业白皮书
AI在生物医药领域展现出巨大应用潜力,尤其在药物研发、临床前与临床试验等环节。本文概述了AI制药行业现状、发展历史、政策与投融资环境,并深入探讨了AI在药物发现、临床前与临床研发中的应用及企业布局,为产业高质量发展提供指导。
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