百亿头孢类注射液集中过评!仿制药一致性评价最新批件发布
NMPA发布2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息,本次共有86个受理号获批,其中, 27个一致性评价受理号获批。其中,头孢类注射液集中过评,共有14个受理号,占此次仿制药一致性评价的的一半数量。
药通社
理清API小试研究阶段的分析工作决策树
质量可控性是药品的重要性质之一,在药物研发过程中无论是小试中为工艺输出关键参数的检测数据,还是工艺验证后的稳定性样品检测数据的提供都离不开研发分析人员的工作成果。
药事纵横
8月仿制药首家过评盘点!7个亿元品种重磅上市
8月以来,仿制药每周持续获批,截止21日,已有63个品种先后通过(视同通过)一致性评价,其中10个品种陆续迎来仿制药首家过评。据药融云统计,这几个仿制药首家过评品种2021年的院内销售额70%都是过亿。
药融云
抗体药物开发者大会|日程全公布
2022年9月7-8日,第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行,近百位嘉宾将从新技术,新思路,政策法规,项目案例等角度分享他们的“武器库”,我们需要合作来抵抗未知的风险。
生物药大时代
康万达管线梳理
康万达的创始人胡放博士曾带领团队完成中国首个溶瘤病毒药物“安柯瑞”全流程研发。公司自2016年开始致力于自主研发,打造了3种新型溶瘤病毒药物开发核心技术平台,并联合其他肿瘤免疫相关技术,探索基于“肿瘤系统免疫理论”的创新药物和疗法。
细胞基因治疗前沿