小核酸之倚天剑、屠龙刀、干将谁与争锋
RNA核酸药物作为第三大类型药物,与传统的小分子药物和抗体药物相比,它能够从源头进行干预,突破传统药物的“难以成药”、“不可成药”、“效力不足”三大困境,达到“治标治本”的作用。
生物药大时代
药品研发过程中物料、供应商管理
药品研发是一个复杂的过程,研发阶段物料、供应商的管理可以参考商业化生产时物料、供应商的管理,但不能采取拿来主义,尤其在研发阶段的早期、中期。本文对研发过程中物料、供应商的管理粗略表达一些自己的见解。
药事纵横
有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批
8月30日,CDE官网显示,至善唯新自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可,将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病患者出血的控制和预防。该产品有望实现“一针治愈”的治疗效果。
细胞基因治疗前沿