高尿酸血症与痛风治疗用药梳理及其选项建议报告
痛风是“高血压”、“高血脂”和“糖尿病(高血糖)”之外的第四高,相比三高,患者认知度低,治疗满足度也非常低。为了让更大业内同仁了解痛风和高尿酸血症,我们系统地梳理了该治疗领域治疗历史,治疗趋势变化,也简要阐述了相关治疗用药的发展史,痛风治疗市场规模,希望广大业界同仁能够有所参考。
药事纵横
上市之路一波三折!抗黑色素瘤TIL细胞免疫疗法申请完成时间再度推迟
11月18日,Iovance Biotherapeutics宣布向FDA滚动提交的TIL细胞免疫疗法lifileucel的生物制剂许可(BLA)申请完成时间再度推迟,预计提交完成时间将从2022年Q4推迟至2023年Q1。Lifileucel项目的上市之路可谓是一波三折,这已经是Iovance第三次推迟完成BLA申请提交的时间了。
细胞基因治疗前沿
盘点:2022年倒闭或即将倒闭的生物技术公司
近日, Fierce Biotech 汇总了6家在今年倒闭或即将倒闭的生物技术公司,这是一份在金融风暴和临床失败的重压下崩溃的生物技术公司名单。其中,6家生物技术公司中,有4家已经永久关闭,2家即将倒闭。
生物药大时代
耀海生物:获超亿元B+轮融资!加速CRDMO平台全球化
近日,江苏耀海生物制药有限公司宣布顺利完成第一阶段B+轮融资,融资总额超亿元人民币。本轮融资主要用于耀海生物北京研发中心建设运营,CRO技术平台升级和人才团队扩充,并推进国际化经营布局,加速打造符合全球标准的一体化微生物表达体系CRDMO服务平台。
药融圈
中国仿制药为何要出海?出海路径的思考与建议
众所周知,集采以后我国仿制药行业的利润大盘被大幅压缩,行业利润将养不活如此多的企业,仿制药企业为了生存发展,出海开拓新市场是必然的选择。基于全球仿制药市场的基本行情,本文给出以下建议,希望对各为同仁带来微薄的帮助,但也可能是野人献曝。
药事纵横
Editas:主动暂停关于CRISPR基因编辑药物的临床试验
近日,基因编辑公司Editas Medicine宣布了EDIT-101的1/2期Brilliance试验的临床数据。临床数据显示,EDIT-101适用的患者数量较少,因此该公司决定暂停该CRISPR基因编辑药物的BRILLIANCE试验招募工作,并寻找合作伙伴继续开发EDIT-101。
细胞基因治疗前沿