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口服胰岛素胶囊颠覆糖尿病给药方式 将造福全球亿万糖尿病患者
3月27日，糖尿病研究领域迎来一场重头戏。合肥天麦生物科技发展有限公司（以下简称：天麦生物）与以色列Oramed医药公司在“口服胰岛素胶囊中国临床试验暨天麦生物和国药控股战略合作签约仪式”上宣布：胰岛素领域的划时代新药——口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获得中国国家药品监督管理局批准，即将在中国展开临床试验。医药256605年前 -
历史性突破 优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准
比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cimzia（certolizumab pegol，赛妥珠单抗）一个新的适应症，用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的治疗。此次批准，使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。医药206505年前 -
20年来首个新药 强生Invokana在美国提交申请
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准Invokana（canagliflozin，卡格列净）一个新的适应症：用于伴有慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低终末期肾病（ESKD）风险——加倍的血肌酐（Scr），这是该类患者群体中ESKD、肾脏或心血管（CV）死亡的关键预测因子。医药116405年前 -
T细胞白血病新药！tinostamustine获美国FDA授予孤儿药资格
近日，Imbrium Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物tinostamustine孤儿药资格（ODD），该药是潜在首创的烷基化脱乙酰基酶抑制剂，目前处于早期临床研究，用于治疗T细胞幼淋巴细胞白血病（T-PLL）。医药115005年前 -
Prevail完成5000万美元B轮融资 推进神经疾病基因疗法开发
3月27日，神经疾病基因疗法新锐Prevail Therapeutics宣布获得5000万美元B轮融资，将用于推进公司管线内基因疗法产品的开发。Prevail Therapeutics是一家致力于开发针对帕金森病和其他神经退行性疾病生物疗法的公司。据悉，2018年3月，Prevail Therapeutics完成了7500万美元的A轮融资。 -
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“港股疫苗第一股”康希诺生物于香港联交所主板上市
亿欧大健康3月28日消息，康希诺生物正式于香港联交所主板上市，共发行5724.86万股，每股发售定为22.00港元，净筹11.51亿港元，首日挂牌高开38.64%，报30.5港元。医疗金融118605年前 -
男性口服避孕药通过人体安全性试验 避孕男女平等还有多远
近日，美国内分泌学会2019年年会上公布的一项研究获得了不少关注：一款新型的男性口服避孕药物通过1期临床试验，结果显示药物安全、可耐受。医药79205年前 -
成都先导与Almirall达成新药研发合作
成都先导药物开发有限公司（以下简称“成都先导”）近日宣布与Almirall达成新药研发合作，针对Almirall关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。医药176205年前 -
HIV新药 吉利德三合一药物Biktarvy获日本批准
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准三合一复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF），该药是一种每日口服一次的单一片剂方案（STR），用于治疗HIV-1感染。医药188005年前
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