24亿美元!三星生物2022年营收同比增长91.4%!
1月27日,三星集团旗下专注于生物药CDMO领域的三星生物发布了2022年业绩报告,全年营收3万亿韩元(约为24亿美元),同比增长91.4%。全年净利润为7981亿韩元(约为6.38亿美元),同比增长102.8%。星Bioepis公司于2012年由三星生物和渤健共同投资成立,主要专注于生物类似药的开发。
生物药大时代
市值700亿!小核酸药物龙头Sarepta营收大增38%
近期,小核酸药物龙头Sarepta Therapeutics发布2022年业绩预告:2022年全年的净产品收入为8.433亿美元(约为57亿人民币),同比增长38%,符合预期。Sarepta Therapeutics股价在过去一年涨幅超过50%,目前124美元/股,市值高达106亿美元(约726亿人民币)。
细胞基因治疗前沿
裁员40%!只为把CAR-T细胞疗法治疗实体瘤推向临床
近日,生物技术公司Chimera Bioengineering在完成新一轮融资时遇到了困难,据员工透露,这导致Chimera裁减了40%的员工。通过此轮裁员,Chimera现金跑道能维持足够长的时间,以便明年CAR-T细胞疗法产品进入临床。
细胞基因治疗前沿
大涨120%降压药!浙江药企抢夺国产仿制药第2家
2月16日,浙江诺得药业递交的3类仿制药化药坎地氢噻片上市申请获CDE受理。据药融云显示,目前该降压药在国内仅有江苏德源药业的国产仿制药独家生产销售,2022年迎来重大转折点,销售额大涨120%。另外,在当前浙江诺得药业已过评的10品种中,6款均为降压药物。
药融云
重磅减肥降糖药!健元医药司美格鲁肽原料药,国内首批获受理
2023年2月16日,国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,健元医药下属生产地-湖北健翔生物制药有限公司注册申报的司美格鲁肽原料药[登记号:Y20230000037]已获得受理。健元医药成为该产品国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。
药融圈
以多年的注册经验复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范
工艺信息表是监管机构对已上市产品实施上市后监管的主要依据,随着药品批准文号一并核发,其重要性不言而喻。本文以笔者多年的注册经验来复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范,对注册过程中常出现的问题进行汇总并加以批注,以期对各位同仁有所启示和帮助,助力大家更好更规范地撰写化药制剂生产工艺信息表。
药事纵横