ChatGPT能否颠覆制药行业?看制药巨头怎么回答
近期,ChatGPT爆火,很多人认为ChatGPT要让大量的人失业,很多同仁甚至忧心忡忡。对于人工智能为给制药行业带来什么样的变革,ChatGPT又属于什么水准的角色,我们来看看制药巨头勃林格殷格翰是怎样认为的。
药事纵横
透皮制剂的行业现状及发展前景展望
随着集采的不断深入,很多企业因转型问题而疲于奔命,但大部分人在“开局”第一步棋就没有走好,没能走上正确的转型赛道,到头来是新建了一堆产能,最后没产品可卖。大家都想搞贴剂,但国外上市的贴剂产品就那么几十个,而且源于不同的技术平台,企业一旦建立了技术平台和生产线,不论产品好坏,都得一一仿制,否则生产线就吃不饱。
药事纵横
【周四直播 | 3月16日19:00】免疫原性方法验证中的关键项及评价策略
免疫原性是对生物产物的体液或细胞介导的免疫反应。大多数生物或生物技术衍生的蛋白质(生物疗法)可诱导免疫反应,该免疫反应可能与患者、疾病或者产品的相关特性有关。生物产品的免疫反应引起的临床结果可能从无效果到良性反应、疗效丧失,甚至严重危及生命。因此,对任何生物疗法药物开发计划中,进行免疫原性的验证都是至关重要的。
药通社
重磅!CDE指导原则4连发,涉及抗肿瘤药物上市申请等
3月14日,CDE连续发布4项指导原则,分别为:《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》、《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》、《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)、《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)。
药通社
一文详解:预灌封注射器为何成为生物制剂的首选?
预灌封注射器广泛应用于生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装。更重要的是,随着价值较高的国产新型生物制品和消费类生物制品的崛起,预灌封注射器(尤其是国产预灌封注射器)的渗透率有望持续提高。
生物药大时代
首个糖尿病基因疗法!2家biotech正面“PK”,势在必行
近年来,基因编辑一直是一个热门话题。随着CRISPR技术的兴起,科学家或投资者开始争夺该领域研发成果也不足为奇。这不,CRISPR/ViaCyte和Genprex就在争夺首个糖尿病基因疗法。值得注意的是,在CRISPR和ViaCyte的首个糖尿病基因疗法争夺战中,VCTX210略微领先。
细胞基因治疗前沿
国内首仿药!齐鲁制药过评培唑帕尼片,诺华独家2亿肾癌药!
近日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,齐鲁制药2品种同日通过一致性评价:枸橼酸西地那非片、培唑帕尼片,其中培唑帕尼片为国内首仿药。值得注意的是,南京正大天晴的培唑帕尼片也同日获批,成为与齐鲁制药同时拿下国内首仿药的企业。
药融云
3亿P-CAB抑酸药物!扬子江药业过评伏诺拉生,斩获国产第2家
据NMPA官网公示,扬子江药业子公司四川海汇药业的富马酸伏诺拉生片获批,视同过评,成为国内继山东新时代药业后,第2家获批生产该大涨3亿P-CAB抑酸药物的企业。2019年底,该药在中国上市,用于治疗反流性食管炎,成为首款获批进入中国市场的P-CAB抑酸药物。
药融云