集采时代的悲歌,阳光下的仿制药
随着药品集采推进,患者担忧降价后药品质量。本文解析集采降价内在逻辑,通过大批量采购降低成本并去流通环节让利患者。针对质量疑虑,强调集采药品经一致性评价,监管部门严格监管,且真实世界研究证实其疗效安全性。集采优势显著,减轻患者负担,节省医保基金,激励医药行业创新。总之,集采旨在保障患者用药,提高医疗保障水平。
药事纵横
南京吉迈生物:核酸治疗1类新药LY01620获批临床!
8月12日,南京吉迈生物的1类新药LY01620获批临床,用于HPV16相关子宫颈病变治疗。吉迈生物专注核酸药物研发,拥有RNA药物开发与LNP递送技术平台,此次获批为其首个IND产品。公司在基因治疗、免疫肿瘤学领域均有创新突破。
药融云
传奇生物CEO回应地缘政治风险、并购传闻
传奇生物CEO黄颖表示,尽管面临BIOSECURE法案潜在风险及收购猜测,公司不担心成为法案目标,因运营模式及数据管理方式安全。公司CAR-T疗法Carvykti销售强劲,获多国批准,资金充足至2026年,预计届时实现盈利。
药融圈
2024年7月失败临床研究TOP6盘点
2024年7月,罗氏、礼来等巨头宣布多项临床研究失败,涉及非小细胞肺癌、诺如病毒疫苗、系统性红斑狼疮等领域。同时,其他公司如Incyte、艾伯维等也因战略调整终止部分药物开发。药物研发竞争激烈,多项目因疗效不佳或战略考量中止。
生物药大时代
医改新动向:优质医疗资源加速下沉,基层医疗市场迎来爆发式增长
国家卫生健康委主任雷海潮阐述深化医改目标,聚焦医疗资源下沉、公立医院改革、公共卫生体系强化等七大领域,以推动健康中国建设。政策驱动下,基层医疗市场硬件短板明显,但市场活跃,县域医院采购增速高于非县域,基层医疗市场潜力巨大,正加速形成新市场格局。
数屿医械
仿制药市场波澜:近200个产品过评,乙酰半胱氨酸注射液继续被驳回!
上周(8.5-8.9),仿制药领域11家企业首仿过评多款药品,含科伦药业的国内首个粉液双室袋美罗培南制剂。上市申请方面,121个产品获批,14个未通过,氟比洛芬凝胶贴膏再遭拒。一致性评价补充申请50个获批,头孢类占32个,但有4个未通过。同时,有新增仿制药上市及一致性评价申报。
药通社