重磅!$26亿抗癌药国内首仿药,齐鲁制药「奥拉帕利」获批!
5月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市,斩获国内首仿药。2022年,该抗癌药在全球大卖了26.38亿美元,在我国院内的销售额同比增长了18.5%,突破10亿大关,且市场扩张趋势明显。
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就在这周五:相约泰州,纳米抗体新药论坛!
目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期,而历经数十年的发展,抗体药物已经日趋成熟,占全球生物药物市场的50%,成为全球医药市场炙手可热的领域。在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上,多位业内大咖齐聚,共同研讨纳米抗体的研发与工艺,解读国内外研究进展及未来的发展方向。
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合成多肽药物杂质分类及产生机制
多肽是由多个氨基酸(2≤N≤50)通过酰胺键连接形成的一类化合物,其分子大小介于小分子化药和大分子生物药之间。与小分子化药相比,多肽具有更高的功效、选择性和特异性以及更低的代谢毒性;与大分子生物药比,多肽具有更低的免疫原性,能更深入的渗透到目标组织,且连续生产成本更低。
药事纵横
细胞疗法龙头!kite迎来新任执行副总裁,曾是罗氏高管!
近日,吉利德宣布,罗氏前高管Cindy Perettie将加入公司,担任旗下子公司Kite的执行副总裁,负责细胞治疗业务,并将成为吉利德高级领导团队的成员,自5月30日起生效。Cindy Perettie最近的就业经历是在罗氏任职分子实验室的负责人,负责监督PCR(聚合酶链反应)和测序业务。
细胞基因治疗前沿
千亿糖尿病江湖,竞争白热化!GLP-1R激动剂或是下一个降糖王者?
近日,中美华东的HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准,适应症为成人2型糖尿病。临床前研究数据显示,HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性,是相对成熟稳定和安全的靶点。
药融云
7亿抗抑郁药!福元医药仿制药上市申请获受理,抢国产第二家!
近日,北京福元医药递交的4类化药阿戈美拉汀片仿制药上市申请获CDE受理,该品种的国产第二家争夺战就此打响。据药融云数据库,该抑郁药2022年院内畅销7.6亿,排名抗抑郁药TOP2。豪森药业是目前唯一一家获批生产销售该药的本土药企,市场碾压原研。
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