再鼎新药获批用于全身型重症肌无力!未来或受益医保新政
再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了同类首创的FcRn拮抗剂卫伟迦™(艾加莫德α注射液)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
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7个重磅大品种首次过评!大输液龙头药企,斩获62个首家!
在2023.06.12-2023.06.18期间,共有74项仿制药注册申请获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号59项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号1项(化药3类),一致性评价申请受理号14项。
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