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诺华制药:首个PNH口服补体单药疗法获美国FDA批准上市
诺华制药(Novartis)的Fabhalta® (Iptacopan)(研发代码:LNP023)获美国FDA批准上市。
药融圈
诺华制药
FDA批准上市
血红蛋白尿症
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9个月前
10亿级品种之战!2大明星药企首仿迎劲敌,苑东抢国产第2家
近日,据CDE官网公示,成都苑东生物制药2大品种的上市申请接连获得受理,分别是注射用盐酸兰地洛尔和阿昔替尼片。
药融云
明星药企
成都苑东生物制药
辉瑞制药
肾细胞癌
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9个月前
扬子江爆发!26个品种通过一致性评价,154个过评品种霸屏
面对27亿元的抗高血压市场,扬子江药业也发起冲击,试图在市场中占据一席之地。
药融云
扬子江药业
阿斯利康
高血压
武田药业
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9个月前
先声药业新型抗失眠药达利雷生III期临床研究完成中国首例患者入组
失眠障碍(Insomnia Disorder)是指尽管有适宜的睡眠机会和环境,但患者连续三个月每周至少有三个晚上出现入睡困难和/或睡眠维持困难,并引起相关的日间功能损害(即影响白天的身体和精神状态)。
药融云
先声药业
抗失眠药物
失眠障碍
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9个月前
8000+药品生产企业信息在线查询网址(NMPA)
从NMPA(国家药品监督管理局)官网可以看到8000多家药品生产企业信息,通过了解药品生产企业信息有助于上下游项目合作业务的开展,也对市场情报洞察和决策辅助起到重要作用。
药小白
药品生产
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9个月前
38个品种过评!7亿抗感染注射剂,市场持续火爆,山东药企领跑!
仿制药/生物类似物注册申报分析,密切关注国内新药动态和市场趋势。
药融云
辰欣药业
注射剂
医药周报
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9个月前
辉瑞现状:下调全年业绩预期,股价大跌7%!
辉瑞公司今年的业绩不太好,这家大型制药公司目前因其 Covid-19 产品的销售额大幅下降而陷入困境。
生物药大时代
辉瑞
COVID-19疫苗
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9个月前
山东新时代大丰收!2款亿级品种同日获批,“他达拉非”全球销售达250亿
近日,据NMPA官网公示,山东新时代药业的4类仿制化药他达拉非片和甲磺酸仑伐替尼胶囊同日获批上市并视同通过一致性评价。
药融云
泌尿系统药物
山东新时代药业
礼来制药
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9个月前
翰森制药:全球唯一获批的EPO模拟肽®纳入国家医保目录!
12月13日,翰森制药自主研发的1类创新药圣罗莱®(培莫沙肽注射液)两项适应症成功纳入医保,有望开启肾性贫血长效管理新篇章。
药融圈
翰森制药
EPO模拟肽
国家医保目录
肾性贫血
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9个月前
亚稳态药物推向市场面临的挑战:药物多晶型转化的风险控制研究
药物的多晶型是影响药物安全性和有效性的重要因素。多晶型药物的物理化学性质差异而可能导致药效的不同,这些不同一般表现在晶型的外观、溶解速率、溶解度....
药事纵横
亚稳态药物
药物多晶型转化
市场挑战
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