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第一三共TROP-2 ADC新药DATROWAY全球首获批上市，精准靶向抗癌

12月27日，第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway（Datopotamab deruxtecan）在日本获批上市，用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞，提高响应率，但需注意不良反应，特别是间质性肺病风险。目前，其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。

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第一三共 TROP-2 ADC 新药研发获批上市乳腺癌

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2周前
凝胶贴膏赛道竞争激烈，万高药业力争氟比洛芬仿制药首家过评

12月27日，江苏万高药业提交的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理。该产品具消炎止痛功效，市场前景广阔。当前凝胶贴膏市场竞争激烈，九典制药等领军企业占据优势。江苏万高药业能否成为首家过评仿制药企业，值得关注。

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氟比洛芬凝胶贴膏凝胶贴膏江苏万高药业药品审评审批仿制药

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2周前
甘李药业GZR4超长效胰岛素启动III期临床试验，国产胰岛素新突破！

12月26日，甘李药业启动了国产超长效胰岛素产品GZR4的III期临床试验。GZR4在II期临床研究中表现出与阳性对照药物相近的疗效和良好的安全性。随着全球对超长效胰岛素需求的增长，GZR4有望成为该领域的佼佼者。

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甘李药业胰岛素周制剂 GZR4 超长效胰岛素临床试验

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2周前
2024年12月国内药企的人事风云

2024年12月，国内多家药企及跨国药企中国区发生重要人事变动，包括圣诺医药、浙江医药、圣湘生物等企业的董事会主席、总裁、副总经理等职位更迭，以及跨国药企中国区高管离职与新任。这些变化预示着企业战略转型与市场竞争的新态势。

生物药大时代

2024年12月国内药企人事变动盘点

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2周前
2025年新药前瞻：中国创新药市场全球首发占比提升，新药上市指日可待

2024年，我国创新药市场蓬勃发展，NMPA批准的创新药数量超110个，国产新药达42款，进口新药69款。预计市场规模将达7534亿元。随着中国本土创新药企的崛起，全球首发在中国的创新药占比提高，2025年有望获批的新药将为患者提供更多选择。

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新药研发创新药新药上市信达生物先声药业

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3周前
国产替代成果显著，河南介入耗材集采引领行业变革

河南省公立医疗机构医用耗材联盟集采接续采购工作启动，涵盖神经介入类和外周介入类耗材，规模庞大。在集采政策推动下，国产替代进程显著，多个国产品牌表示受影响积极。未来，集采将推动耗材降价，促进神经介入、外周介入行业健康发展。

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医疗耗材集中采购神经介入类耗材外周介入类耗材耗材降价

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3周前
药明康德完成WuXi ATU美英业务剥离，Altaris成新东家

12月24日晚，药明康德发布公告，将其美国和英国的WuXi ATU业务（高端治疗CTDMO业务）出售给美国股权投资基金Altaris，交易预计2025年上半年完成。此举被认为是药明康德对美国《生物安全法案》扰动的回应。

生物药大时代

药明康德 WuXi ATU Altaris 高端治疗CTDMO业务

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3周前
创响生物反向收购Ikena，国内创新药企出海新路径！

近年来，国内创新药企业兴起反向收购方式出海。创响生物宣布与Ikena Oncology达成合并协议，反向收购并融资1.75亿美元。睿跃生物和亿腾医药也通过类似方式实现借壳上市。反向收购涉及复杂条件，目前选择此模式出海的药企并不多。

生物药大时代

创响生物创新药企药企出海反向收购投融资

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3周前
丹麦生物制药新星IO Biotech：5750万贷款力挺癌症疫苗研发

丹麦生物制药公司IO Biotech获欧洲投资银行5750万欧元贷款，用于推进治疗性癌症疫苗IO102-IO103的研发，预计2025年提交许可申请。这笔贷款将使公司现金流延长至2026年Q2，凸显欧洲投资银行对创新企业的支持。

细胞基因治疗前沿

IO Biotech 癌症疫苗新药研发 IDO PD-L1 投融资

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3周前
盐酸小檗碱片上市40年无一家过评，未来何去何从？

盐酸小檗碱片自1981年上市以来，销售额不低但至今无一家企业通过一致性评价。虽然曾有希望进行申报，但因政策变动、审批周期长及缺乏参比制剂等原因，现已无企业再进行尝试。但小檗碱在其他治疗领域展现出潜力，或可推动新药研发。

药通社

盐酸小檗碱片药品审评审批一致性评价深度分析

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3周前