阿斯利康依库珠单抗在中国获批新适应症
10月18日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布依库珠单抗注射液(eculizumab)已在中国获批用于治疗抗AQP4抗体阳性(Ab+)的成年神经脊髓炎视网膜频谱病变(NMOSD)患者,这是中国首个也是唯一一个获准用于治疗NMOSD的补体抑制剂。
生物药大时代
九天生物:AAV眼科基因疗法SKG0106中国IND获批
2023年10月19日 – 九天生物(Skyline Therapeutics)宣布旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药临床试验。
细胞基因治疗前沿
德琪医药:「塞利尼索片」新适应症拟纳入优先审评
塞利尼索片是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂,最早于2019年获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤;2020年获批多项新适应症,后销售额快速走高,2020年突破亿元美元大关。
药融云
FDA批准!优时比IL-17AF抗体用于治疗银屑病
10月18日,全球生物制药公司优时比(UCB)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 BIMZELX®(bimekizumab-bkzx)用于治疗适用于全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
生物药大时代
FDA批准!美国首个体内CRISPR基因编辑疗法开展3期临床
10月18日,Intellia Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:NTLA)宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准了该公司用于治疗转甲状腺素(ATTR)淀粉样变性伴心肌病的NTLA-2001的新药临床试验(IND)申请。
细胞基因治疗前沿
最新!辉瑞Paxlovid定价为1390美元
近日,辉瑞宣布,将在今年年底前将贴有NDA标签的Paxlovid投入市场,而贴有EUA标签的药物在此之前将一直免费提供给符合条件的患者,为期五天的疗程定价为1390美元。
细胞基因治疗