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拜耳前列腺癌新药darolutamide获美FDA优先审评认定

4月29日，拜耳和Orion两家公司公布称，前列腺癌新药darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）治疗的上市申请获得了美国FDA优先审评认定。

匿名

医药

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5年前
抢跑4+7第二批目录上药盐酸二甲双胍过一致性评价

递交申请10个月后，4月30日，上海医药公告称全资子公司信谊天平于近日收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片（0.25g）的《药品补充申请批件》（批件号：2019B02838），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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医药

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5年前
关彦斌离婚案曝光前妻及幼子要求冻结3.1亿资产

曾因放弃所有上市公司资产，葵花药业实际控制人关彦斌的前妻张晓兰被称为A股市场“中国好前妻”，如今泡沫被戳破——二人离婚后的财产争夺战终于摆在了台面上。

李少婷

医药

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5年前
盘点5月将上市的新药：这8款面临美国FDA监管决定

知名财经网站RTTNews近日发文，2019年5月将有8款新药在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：呕心沥血20年研发的首个登革热疫苗Dengvaxia、年销近70亿美元眼科药物Eylea新适应症、首个腱膜巨细胞瘤药物pexidartinib、首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病治疗药物Jakafi、首个脊髓性肌萎缩症一次性基因疗法Zolgensma。

匿名

医药

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5年前
药监局取消36项证明事项影响大批医药人

4月28日，国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号）》。

赛柏蓝—玉米

流通渠道

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5年前
通过原研技术转移华海药业依非韦伦片过一致性评价

4月26日，华海药业发布公告称，该公司生产的依非韦伦片正式进入中国上市药品目录集，标志着依非韦伦片通过了仿制药一致性评价。

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医药

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5年前
CAR T治疗实体瘤取得突破！华人学者利用光热疗法突破障碍

加州大学洛杉矶分校（UCLA）Jonsson综合癌症研究所的科学家领导的一项临床前研究表明，在CAR T细胞治疗期间加热实体肿瘤可以提高治疗的成功率。研究人员发现，将光热消融的加热技术与CAR T细胞灌注结合在一起，可以抑制小鼠黑色素瘤的生长长达20天。在接受联合治疗的小鼠中，33%的小鼠在20天后仍然没有肿瘤。

匿名

生物技术

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5年前
广药白云山一季报：营收181亿元净利润同比增55.42%

4月28日，国内医药龙头企业广药集团旗下上市公司广州白云山医药集团股份有限公司(“白云山”)公布了2019年第一季度财报。数据显示，广药白云山2019年一季度实现营收181亿元，同比增长161.32%；净利润14.07亿元，同比增长55.42%。

匿名

医药医疗支撑

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5年前
FDA批准儿童红斑狼疮首个疗法

4月27日，美国FDA宣布批准葛兰素史克（GSK）的Benlysta（belimumab）静脉输注疗法上市，治疗患有系统性红斑狼疮（SLE）的儿童患者。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款能够治疗儿童红斑狼疮患者的创新疗法。

匿名

医药

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5年前
屠呦呦团队NEJM发文：青蒿素面临耐药挑战？仍是抗疟首选！

自2015年屠呦呦研究员获得诺贝尔奖以来，抗疟药青蒿素再次 “蹿红”进入大众视野。四十多年来，这款药物已经拯救了全球数百万人的生命。

医学新视点

医药

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5年前