股价暴跌、裁员……全球15大临床试验失败案例公布!放弃还是死磕?
新药研发一直是一个长周期、高风险的过程,每年全球各大药企都会出现多个颇受关注而在关键阶段戛然而止的临床试验,伴随而来的往往是股价的暴跌甚至是人员、公司架构的巨大变动。但更值得关注的,是企业在面临阶段性失利后的态度。是及时止损,还是死磕到底?
章艺枫 许嘉
原标题:75亿!知名药企,官宣大动作
从港交所退市近4年的罗欣药业将实现借壳上市。本次交易完成后,东音股份的控股股东变更为罗欣控股,其将持有上市公司37.17%股份,上市公司的实际控制人变更为刘保起,刘振腾父子。
阿妮娅
爆!再鼎医药1类新药尼拉帕利即将获批上市
近日,再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请(受理号:CXHS1800043)已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市,适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。
菜菜
PARP抑制剂奥拉帕利获FDA咨询委员会支持,有望年底获批治疗胰腺癌患者
今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以7:5的投票结果,支持双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)作为一线维持疗法,治疗转移性胰腺癌患者。
药明康德
祝贺!Agios公司IDH1抑制剂获突破性疗法认定,治疗骨髓增生异常综合征
今日,药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib)突破性疗法认定,治疗携带致敏IDH1基因突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome,MDS)。FDA的突破性疗法认定将加快这一候选药物的开发和审评。
药明康德
新适应症获批,XTANDI ®给前列腺癌症患者带来治疗新选择
美国辉瑞公司和日本安斯泰来制药(Astellas Pharma Inc.,总裁兼首席执行官:Kenji Yasukawa 博士,以下简称“Astellas”)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准XTANDI®(enzalutamide)的补充新药(sNDA)申请,用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。
Lac