702件涉医药专利诉讼背后:专利链接制度何时落地?
日前,北京知识产权法院召开“涉化学药品专利案件审判情况”新闻通报会表示,自2014年11月建院以来至今年2月底,北京知识产权法院共受理涉医药专利案件702件,超八成涉及发明专利。案件争议焦点多集中在药物是否具备新颖性、创造性,说明书是否公开充分、权利要求书是否得到说明书支持、权利要求书修改是否超范围等问题。
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FDA局长、CDER、CBER主任谈新冠病毒疗法加速计划
FDA局长Stephen M. Hahn医生、生物制品审评与研究中心(CBER)主任Peter Marks博士、药品审评与研究中心主任(CDER)主任Janet Woodcock医生联名撰文,介绍新冠病毒疗法加速计划所涉及的在研药品与生物制品情况。
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20家药店被停业整顿 全因这个
疫情防控不能放松,因存在对进店人员扫码测温执行不严格、未按要求登记核实购买“退烧止咳抗病毒”药品人员信息等问题,20家药店被当地监管部门要求停业整顿....
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美国科研机构接连推出唾液检测、抗体检测
美国进行新冠病毒核酸检测的总人数已超过510万,是全世界最多。
即便目前每天检测6.5万人,但公共卫生专家认为每天检测15万人才能有效识别出感染者。
为了应对检测能力缺口,一些大学及科研机构开始研究新的检测方式,比如唾液检测。
过去两周内,美国多地都展开了新冠抗体检测的测试,以此预估当地疫情规模。
由于FDA放弃了对抗体测试的初步审查,市场上检测产品的质量良莠不齐,造成了一定的混乱。
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多地医院出台严格措施 严防院内感染
近日,哈尔滨、胶州等地医院先后发生院内感染,为各大医院的疫情防控敲响了警钟。为防止院内感染再次发生,全国多家医院出台了严格的就医及患者陪护措施。
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HER2+乳腺癌引进新药「来那替尼片」国内即将获批
近日,北海康成引进新药来那替尼(Neratinib,商品名:Nerlynx)的上市申请(受理号:JXHS1800039)已经变更为"在审批",预计下月获批上市。来那替尼是全球首个获批的用于HER-2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗的药物,适应于既往接受过含有曲妥珠单抗药物治疗的成年患者,以降低乳腺癌复发风险。
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