中国团队发现可阻断新冠感染抗体
5月18日电(记者彭茜)中国科研团队近日在美国《科学》杂志在线发表论文说,他们发现了两种可有效阻断新冠病毒感染的人源单克隆抗体,有望用于抗新冠药物和疫苗的研发。
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日本连放大招!COVID-19药物/器械/疫苗无临床数据也可申请上市
截至今日11时,全球新冠肺炎(COVID-19)累计确诊超过480万例。其中,日本累计确诊16337例、治愈11415例、死亡756例、现有确诊4166例。可以说,日本目前的疫情已经控制的比较好了,但日本政府在COVID-19药品/疫苗/医疗器械的审批方面却很激进。
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PARP抑制剂首次获FDA批准治疗前列腺癌
5月15日,Clovis Oncology公司宣布,美国FDA加速批准其PARP抑制剂Rubraca(rucaparib)片剂扩展适应症,用于治疗携带有害BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,这些患者已经接受了雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗。
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医药健康产业周报(5月11日-5月15日)
本周共有3例政策法规发布,分别为《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2020年第62号)》、《国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告(2020年第32号)》和《国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。
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