先声药业1.7亿美元引进的CDK 4/6抑制剂为何如此受欢迎?
8月3日,先声药业与G1 Therapeutics公司签署一项金额高达1.7亿美元的独家许可协议,获得了后者旗下一款CDK 4/6抑制剂在大中华地区(中国大陆,香港,澳门和台湾地区)所有适应症的开发和商业化权益。这一交易再次引起了人们对CDK 4/6抑制剂的关注。
药明康德
2020年7月CDE药品审评报告
本月药审中心受理总量为796个;本月31个化药1类新药申请获CDE受理;本月新增97个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号
药融云
罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准
8月3日,罗氏宣布欧盟委员会(EC)已授予Rozlytrek(entrectinib)有条件的上市许可,用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成人和儿科患者,这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症,以及没有接受过NTRK抑制剂治疗、没有令人满意的治疗方案选择
新浪医药新闻
按下葫芦浮起瓢:乙肝、丙肝共感染
最近NIH的科学家在JCI发表一项有关乙肝、丙肝共感染的研究。乙肝、丙肝共感染并不是十分罕见,已有临床发现使用高效丙肝药物治愈丙肝后会引起乙肝的再激活、后果非常严重。
美中药源
改善抑郁症状 杨森创新疗法获批治疗有自杀倾向抑郁症患者
强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司今天宣布,美国FDA已批准Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂的补充新药申请(sNDA),与口服抗抑郁药联用,治疗伴有急性自杀念头或行为的抑郁症(MDD)成人患者的抑郁症状。
药明康德
复星医药盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价
8月3日,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04218),该药品通过仿制药一致性评价。
新浪医药新闻
II期试验结果未达预期 Alexion终止罕见肾病研发计划
2019年10月,Alexion Pharmaceuticals以9.3亿美元现金收购了Achillon Pharmaceuticals,获得了后者旗下口服小分子D因子抑制剂(ALXN2040)的开发权,拟用于阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和C3肾小球病(C3G)。然而在上周,Alexion表示将终止ALXN2040的研发工作。
新浪医药新闻