信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理
8月12日,信达生物和礼来共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。
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替换脑内“故障清洁工” 复旦彭勃团队开发三种方案
在《细胞》子刊Cell Reports的最新一期上,来自复旦大学医学院脑科学转化研究院的一支研究团队报告了他们开发的三种新方案,成功实现了在成年动物中高效替换一类发生故障的脑细胞——小胶质细胞(microglia)。
学术经纬
文达医药BET抑制剂获批临床
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新数据,由文达医药和恒雅医药联合申报的1类创新药NHWD-870 HCl片在中国获得两项临床默示许可,拟开发用于治疗晚期复发非霍奇金淋巴瘤、皮肤/粘膜黑色素瘤、非小细胞肺癌和小细胞肺癌等。
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皮下注射!辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,辉瑞(Pfizer)公司的PD-1抑制剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可,适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。
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