万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验
9月9日,万泰生物发布公告称鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2000250国)及临床试验批件(批件号:2020L00039),同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。
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黄连上清制剂 这些人被禁用
9月8日,国家药监局发布了《关于修订黄连上清制剂说明书的公告(2020年第95号)》(以下简称《公告》)。
药店经理人
双鹭药业替莫唑胺胶囊通过一致性评价
9月9日,双鹭药业发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”(20mg)《药品补充申请批准通知书》,公司替莫唑胺胶囊(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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迈兰7.56亿美元获Aspen抗凝药组合欧洲市场权利
日前,迈兰宣布将以7.56亿美元的价格购买Aspen Pharmacare在欧洲市场的抗凝注射剂(Arixtra、Fraxiparine、Mon-Embolex和Orgaran)的知识产权和商业化权利。
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默沙东Gefapixant三期临床成功 但味觉影响劝退一批患者
9月8日,默沙东在欧洲呼吸学会(ERS)2020国际虚拟大会上宣布,口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant(MK-7264)用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验(COUGH-1和COUGH-2)的结果:每日两次口服45 mg gefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。
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