西比曼生物IND申请获FDA批准:C-CAR039双靶点CAR-T产品!
2021年12月14-中国上海,美国马里兰:西比曼生物科技(下称“西比曼”或者“公司”),一家专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和退行性疾病的生物制药公司,今日宣布:在2021年12月10日, 美国食品及药物管理局(FDA)正式批准公司核心管线C-CAR039的临床研究(IND)申请,将在美国推进后续的临床开发。
药融圈
艾美斐2款FIC创新药获批临床,均为国内首款!
据CDE官网显示,艾美斐第一梯队的2款1类新药均于近日获批临床,国内外均无同靶点药物上市。就在今年9月,艾美斐刚完成1亿元A+轮融资,该轮融资便主要用于IPG7236和IPG1094一期临床试验的开展和商业化准备。
药融云
百利药业独家申报盐酸胍法辛缓释片!儿童ADHD用药
12月6日,CDE官网显示,四川百利药业递交的3类仿制药盐酸胍法辛缓释片上市申请已获受理,这是国内首家报产该药品的企业。该药原研来自希尔制药,最早于2009年获批上市,用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD),暂未在国内获批上市销售。
药融云
磷酸西格列汀片4类仿制药获批上市,来自科伦药业!
日前,科伦药业的4类仿制药磷酸西格列汀片获批上市。同时,一家药企递交了该药上市申请,这是今年第5家报产该品种的企业。据药融云统计,该药由默沙东原研,超12亿降糖药,已有超20家企业布局,未来竞争愈加白热化。
药融云