BMS斥资41亿进军核药重启3期临床,RYZ101或成潜在全球首款
百时美施贵宝恢复RYZ101的3期试验招募,但因同位素短缺推迟结果至2026年。BMS斥资41亿美元收购RayzeBio进军核药领域,RYZ101是其重点药物,有望成为首个获批的锕-225疗法。同位素短缺是行业共同挑战,BMS正加强内部生产以应对。公司上半年业绩稳健增长,并上调全年收入指引。锕[225Ac]标记核药研发竞争激烈,RYZ101处于领先地位。
生物药大时代
药明康德2024年中报:员工减少六千余,在手订单却激增33%
药明康德2024年中报显示,上半年营收和扣非净利润均下降,但TIDES业务高速增长。员工人数减少反映行业压力。客户订单增长,在手订单同比大增。公司对美国拟议法案持观望态度。预计2024年收入剔除新冠项目后将正增长,自由现金流持续为正。TIDES业务表现强劲,客户和分子数量大幅提升。
生物药大时代
泰格医药:收购日本CRO巨头Medical Edge,加速亚太版图扩张
泰格医药作为CRO龙头,通过频繁的合作、并购和投资实现快速扩张。2024年7月完成对日本CRO公司Medical Edge的收购,增强在亚太地区的研发服务能力。泰格医药历史上有多次战略收购,涉及全球多地,不断扩充业务版图。尽管2024年一季度业绩承压,但毛利率相对稳定,显示出轻资产运营的CRO在行业波动中的韧性。
生物药大时代
2024年7月国内12款CGT疗法IND获批盘点
2024年7月,国内细胞与基因治疗领域发展迅猛,多款创新疗法获批IND。其中包括亦诺薇的T3011疱疹病毒注射液治疗晚期实体瘤,圣因生物与信达生物的SGB-3908注射液用于高血压,石药集团的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗……这些进展标志着CGT领域在国内的快速发展与突破。
细胞基因治疗前沿
头孢地嗪钠集采风波:大熊制药出局,国内药企低价抢占市场
7月18日,国家药监局因韩国大熊制药未接受境外生产检查,暂停其注射用头孢地嗪钠进口销售。该药品销售额曾超18亿,但近年大幅下滑。大熊制药因此被取消集采中选资格,并被暂停参与集采申报两年。国内多家药企中选该药品集采,价格更低。
药融云
全球首款TAL-T细胞疗法突破:泛恩生物获批IND,针对晚期恶性实体瘤
2024年7月23日,广州泛恩生物的“TAL-T细胞注射液”获临床试验默示许可,针对晚期恶性实体瘤。该疗法为全球首款,采用自主核心技术,从肿瘤相关淋巴结制备高质量自体抗肿瘤T细胞,解决制备成功率低等问题,具有适应症广、制备周期短等优势。目前IIT临床研究显示其安全性和有效性显著。
药融云