Novavax新冠疫苗订单取消,富士CDMO获赔1.85亿美元
根据美国疾病控制与预防中心的数据,自今年7月获得批准以来,Novavax的COVID-19新冠疫苗——NVX-CoV2373在美国仅接种了32,992支。据悉,Moderna新冠疫苗接种是2.3亿剂,辉瑞新冠疫苗接种约为3.7亿剂,相比之下,Novavax与之差距太多。
生物药大时代
最新!药明生物被美商务部“未经证实清单中”移除
2022年10月7日,美国商务部工业安全局 (Bureau of Industryand Security) 公布更新的未经证实清单(Unverified List,简称UVL),药明生物(Wuxi Biologics Co., Ltd)被从该清单移除。
靶点社
业界首次!现货型CAR-疗法关键性2期试验开启
Allogene近日宣布,在研的现货型CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2开启,该试验用于复发/难治性(r / r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者。
细胞基因治疗前沿
美国FDA的OTAT拟增100个职位,并为CMC提供建议
一边是工作量的日益增长,一边是工作人员的不断离职或裁员。哪怕是美国FDA的OTAT办公室主任也叫苦不迭。该组织曾经只是一个很小的机构,位于FDA的生物制剂评估和研究中心内,现在已经负担了3000多个活跃的IND。
生物药大时代
药融圈三场线下会议强势来袭!共创医药新征程
药融圈三场线下会议强势来袭!分别是小分子及抗体药物生物分享关键技术会议\2022第二届创新药临床试验设计关键技术会议\药物工艺开发与临床前关键评价技术会议。
药事纵横