驯鹿生物:合作开发新型细胞疗法,旨在血液系统恶性肿瘤患者
11月21日,驯鹿生物与Umoja Biopharma, Inc.共同宣布,双方已达成一项研究协议,将结合驯鹿生物的嵌合抗原受体与Umoja的iCIL平台,开发新型细胞疗法,旨在为急性髓性白血病及潜在其他血液系统恶性肿瘤患者,提供可负担、便捷的治疗方案。
细胞基因治疗前沿
上市之路一波三折!抗黑色素瘤TIL细胞免疫疗法申请完成时间再度推迟
11月18日,Iovance Biotherapeutics宣布向FDA滚动提交的TIL细胞免疫疗法lifileucel的生物制剂许可(BLA)申请完成时间再度推迟,预计提交完成时间将从2022年Q4推迟至2023年Q1。Lifileucel项目的上市之路可谓是一波三折,这已经是Iovance第三次推迟完成BLA申请提交的时间了。
细胞基因治疗前沿
耀海生物:获超亿元B+轮融资!加速CRDMO平台全球化
近日,江苏耀海生物制药有限公司宣布顺利完成第一阶段B+轮融资,融资总额超亿元人民币。本轮融资主要用于耀海生物北京研发中心建设运营,CRO技术平台升级和人才团队扩充,并推进国际化经营布局,加速打造符合全球标准的一体化微生物表达体系CRDMO服务平台。
药融圈
Editas:主动暂停关于CRISPR基因编辑药物的临床试验
近日,基因编辑公司Editas Medicine宣布了EDIT-101的1/2期Brilliance试验的临床数据。临床数据显示,EDIT-101适用的患者数量较少,因此该公司决定暂停该CRISPR基因编辑药物的BRILLIANCE试验招募工作,并寻找合作伙伴继续开发EDIT-101。
细胞基因治疗前沿
首款延缓1型糖尿病发作新药!FDA批准上市,定价13850美元/瓶
近日,美国FDA宣布已经批准Provention Bio公司用于延缓1型糖尿病发作新药的上市,Tzield(teplizumab)获批适用于延缓成人3期1型糖尿病和8岁及以上儿童2期1型糖尿病的疾病进程。FDA新闻稿指出,这也是首款能延缓1型糖尿病发作的药物。
生物药大时代
2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会!两大会场,八大论坛
2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛!包括两大会场,八大论坛,于2022年11月22-23日在湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店举办。主办单位:药融圈、湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会承办单位:享融科技。
药通社
小核酸药物迎来第三次浪潮,如何创新?
小核酸药物是一种十分理想的药物类型,但现实中的小核酸药物,仍面临许多困难。例如:向患者注射小核酸药物后,药物如何在体内存留足够长的时间?如何让治疗性的小核酸精准进入靶向细胞发挥治疗功能,并最大程度的避免误伤正常细胞?这也是小核酸药物面临的最核心问题,需要开发合适的药物递送系统来解决。
生物药大时代