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新芽基因GEN6050X完成DMD首例人体给药，基因编辑疗法步入临床
新芽基因宣布其DMD碱基编辑药物GEN6050X完成首例人体给药，通过编辑突变基因恢复抗肌萎缩蛋白表达，有望为DMD提供治愈方案。GEN6050X已进入中美IND申请流程，标志着DMD治疗进入基因编辑时代。该药物基于新芽独特的TAM技术，在中国医学科学院北京协和医院进行临床试验。 -
第十批集采超170品种达标门槛！65个注射剂备战，倍特药业领跑，齐鲁紧随其后……
2024年第三季度，第十批国家药品集采尚未官宣，超170品种待采，注射剂竞争激烈，特别是间苯三酚等热门品种。65个注射剂备战，倍特药业领跑。随着集采药品进基层推进，市场竞争加剧，头部企业积极备战，政策推动集采覆盖更广。 -
【数据库更新】1个全新的数据库上线，6大数据库功能优化升级……
药融云数据库新功能上线，优化全球上市药品专利等6大数据库筛选、分析及导出功能，新增中药材GAP基地数据库，并更新全国医院销售等2大数据库至2024Q1数据，提升用户体验与数据价值，支持精准决策。现已支持网页端及微信小程序访问。 -
Terns制药TERN-601惊艳亮相：GLP-1R激动剂Ⅰ期试验减重高达5%
9月9日，Terns Pharmaceuticals宣布其口服GLP-1R激动剂TERN-601的Ⅰ期试验结果显示，最高剂量组平均体重减轻4.9%，67%参与者减重超5%。TERN-601表现优于同类竞品，股价上涨16.77%。公司计划于2025年推进TERN-601至II期临床。TERN-601是Terns自主研发的针对肥胖的候选药物。 -
AAV基因疗法ATSN-101：治疗LCA1视力提升万倍，临床试验数据震撼发布
Atsena Therapeutics的ATSN-101基因疗法在《柳叶刀》发表1/2期临床试验数据，显示治疗LCA1患者安全有效，视力最高提升万倍，无严重不良反应，为获批奠定基础，有望成为首个治疗该遗传性视网膜疾病的基因疗法。 -
瑞顺生物：全球首款未经基因编辑通用型CAR-DNT细胞疗法获批IND
广东瑞顺生物申报的RJMty19注射液获NMPA默示许可，用于治系统性硬化病。该注射液为CD19-CAR-DNT细胞治疗产品，具备标准化制备、低成本等优势，有望改变CAR-T细胞治疗市场格局。瑞顺生物专注DNT细胞疗法，已开发多款相关产品。 -
美国众议院通过《生物安全法案》，药明康德等5家中国生物科技公司受波及
美国众议院9月9日以大比数通过《生物安全法案》，限制美联邦机构与五家中国生物科技公司合作，包括药明康德、药明生物、华大基因及其关联公司。法案需参议院批准及总统签署方成法。被点名公司否认威胁美国安全，强调合规运营。该法案是共和党众议长推动的针对中国立法之一，旨在强化对华强硬立场。 -
齐鲁制药再添利器！美罗培南普莱巴坦获临床试验许可，专攻复杂性腹腔感染
齐鲁制药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦获临床试验许可，用于治疗复杂性腹腔感染。2024年齐鲁制药已有8款1类新药获批临床，涵盖抗感染及抗肿瘤领域，显示其创新战略和研发投入成效显著。 -
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华润九新：头孢唑林钠水合物日本成功上市！质量卓越引领市场
华润九新自主研发的注射用头孢唑林钠水合物在日本成功获批上市，系公司首个在日获批的抗生素注射剂，展现了公司抗菌药物研发实力与国际市场认可。华润九新拥有高标准生产体系，通过多项国际认证，具备高端制剂CDMO服务能力。
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