国内首家!司美格鲁肽原料药申报获受理,天吉生物再突破!
近日,天吉生物申报的司美格鲁肽原料药上市许可申请获得受理。天吉生物成为该产品国内首家上市申请获得受理的原料药厂家。司美格鲁肽原料药是天吉生物布局的重要产品之一。此次获得上市许可受理,公司原料药业务也将迎来新的里程碑,并将推动天吉生物原料药市场进一步扩容。同时有利于进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。
药融圈
7亿抗癌药!扬子江药业斩获国内首仿药,迎来新年开门红
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,扬子江药业的瑞戈非尼片获批上市,视同通过一致性评价,斩获该7亿抗癌药的国内首仿药。该药最早于2017年获批上市,限用于肝细胞癌二线治疗、转移性结直肠癌三线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗。
药融云
新冠治疗药品医保谈判!2款成功,Paxlovid因报价高未能成功
1月8日,国家医保局发布消息,由国家医保局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况。今年,共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
药通社
2家公司合作生产RNA药物,可治疗结直肠癌
Ginkgo Bioworks和Esperovax两家公司周四宣布:它们正在合作生产一种治疗结直肠癌的RNA药物。总而言之,这次的研究合作标志着Ginkgo对RNA药物的再次投资。
细胞基因治疗前沿
4品规布洛芬新上市!混悬滴剂迎来首家过评
NMPA发布2023年01月05日药品批准证明文件送达信息,共164个受理号获批,其中77个为上市申请受理号。本次共有4品规布洛芬产品获批上市,其中,北京百奥药业有限责任公司的布洛芬混悬滴剂为首家过评。
药通社
亿元罕见病药物!国内首仿药之争,6家药企谁将抢先冲线?
2023年1月1日,国家CDE官网显示,上海旭东海普以仿制4类报产的马昔腾坦片获得受理。至此,国内已有6家药企先后递交了该药的仿制药上市申请,均在审评审批中。目前国内的马昔腾坦仅原研获批生产销售,本土药企中谁家将会抢先冲线,拿下国内首仿药呢?
药融云
1500万欧元!印度头部药企“卷进”mRNA领域
近日印度排名前三的仿制药Cipla表示,其全资英国子公司已与德国生物技术公司Ethris签署了1500万欧元的股权投资最终协议,Ethris是全球领先的致力于开发下一代mRNA疗法和疫苗的公司。这项投资标志着Cipla在mRNA领域的战略举措。
细胞基因治疗前沿
“6名员工”的Treg细胞疗法公司,biotech上市,破发了!
2022年12月29日,专注于调节性Treg细胞疗法、仅有6名全职员工的美国生物科技公司Coya Therapeutics Inc.(COYA)在纳斯达克上市,上市当天开盘破发,收盘4.57美元,下跌9%。此次公司还完成了1525万美元的IPO融资。
生物药大时代