再生医学高级疗法!FDA首次授予心脏基因疗法该称号
近日,Rocket Pharmaceuticals, Inc.,FDA已授予RP-A501再生医学高级疗法(RMAT)称号。此次的再生医学高级疗法称号是根据I期RP-A501临床试验的积极安全性和有效性数据授予的。I期试验的结果代表了针对任何心脏病的最全面的研究性基因治疗数据集之一。
细胞基因治疗前沿
阿斯利康2022年报:443.51亿美元!中国区营收57.92亿美元
2月9日,阿斯利康2022年报发布,数据显示,阿斯利康2022年全年营收443.51亿美元,同比增长19%(按固定汇率计算增长25%)。研发支出97.62亿美元,同比增长5%。其中在中国区的收入为57.92亿美元(-4%),占阿斯利康在新兴市场收入的49.3%。
生物药大时代
专注乙肝领域!广生堂重磅新药迎来新进展,还有2款引人注目
2023年2月6日,广生堂药业发布公告,其创新药控股子公司广生中霖生物乙肝新药——GST-HG141片,II期多中心临床试验首例受试者已于近日成功完成入组给药。临床表现优效,有望成为全球治疗里程碑。广生堂专注于肝病领域,在研3款乙肝新药引人注目。
药融云
医药高地:核药!恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床
核素标记的药物(核药)在肿瘤病变部位浓聚,利用核素发射出的α、β或γ放射线,消灭那些癌变的细胞,从而达到治疗的目的。近日,天津恒瑞医药收到NMPA核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
药融圈
诺华全球大卖19亿!科伦药业冲刺国内首仿药,暴涨196%!
2月7日,科伦药业控股子公司湖南科伦制药递交的4类仿制化药西尼莫德片上市申请获CDE受理。目前,国内尚无该品种的仿制药获批生产,科伦药业有望夺得其国内首仿药。据药融云统计,西尼莫德2021年在全球售卖了约19亿人民币,同比增长65%,在国内同比增长196%。
药融云
国内首家!未被满足需求的丁型肝炎,贺普药业获准开展临床
药融圈获悉:2023年2月6日,上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默认许可(受理号:CXHL2200892)。这是国内企业获得的首个丁型肝炎适应症临床批件。据悉,目前在丁型肝炎疾病领域,我国尚无有效治疗药物。
药融圈
2022年,Alnylam重磅RNAi药物卖了38亿元!
近期,全球领先的RNAi治疗公司Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY),发布2022年度业绩预告:2022年全年净产品收入8.94亿美元,同比35%。其中公司核心重磅RNAi药物ONPATTRO (patisiran)在2022年营收5.58亿美元(约为37.8亿人民币),同比增长17.5%。
生物药大时代
700亿市场!乙肝新药进展更新,东阳光「利托那韦」获批临床
据CDE官网公示,东阳光药业的1类新药莫非赛定利托那韦片获批临床,拟用于治疗慢性乙肝。东阳光药业乙肝新药进展有了更新,现共有5款已步入IND及以上阶段,合力攻坚700亿乙肝市场。随着时间的推移,全球乙肝新药进展将会不断更新,市场会迎来更多的药物上市。
药融云
官宣 | “鉴微知铸”-SynBio China-2023中国合成生物学年会
双螺旋结构提出70周年之际,为共同研讨合成生物学技术创新、应用平台、政策机遇。SynBio深波联合合成生物学俱乐部将于2023年4月在杭州举办”SynBio China 2023中国合成生物学年会”、”BioMade China 2023中国生物制造年会”,诚邀上级政府部门、科研院所、行业从业人员、投融资机构等合成生物学领域人士对话,多维度交流合作,鉴“微”而知“铸”,From SynBio to BioMade。
靶点社