侵袭性真菌病治疗"金标准"!两性霉素B上市30年后,终于中国获批
药融云数据显示:2023年2月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准吉利德科学(Gilead)的注射用两性霉素B脂质体,商品名安必速®上市许可申请,用于治疗侵袭性真菌病。安必速®已在全球范围内广泛使用近30年,被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准。
药融圈
全球首款DNA疫苗有望上市!治疗宫颈癌前病变III期临床成功
2023年3月1日,INOVIO公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100第二个III期临床试验的最新积极数据。这是全球第一个做完临床三期的DNA疫苗,同时也是HPV感染以后的宫颈癌前病变的第一款治疗药物。试验结果显示,治疗组应答率高于安慰剂组。
生物药大时代
国内首个!锦篮基因鞘内给药治疗I型SMA临床研究启动
2023年2月25日,锦篮基因”开发的用于治疗I 型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的基因治疗药物GC101腺相关病毒注射液的Ⅰ/Ⅱa期临床试验项目启动会在中国人民解放军总医院第七医学中心顺利召开,标志着GC101用于治疗I型SMA的临床试验在研究中心正式启动。
细胞基因治疗前沿
6亿高端仿制药!新华制药斩获国产第2家,用于治疗高磷血症
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,山东新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价,是国产第2家获批生产该6亿高端仿制药的药企。该药原研来自赛诺菲Genzyme,主要用于的高磷血症,为国家医保品种。
药融云
300亿美元!辉瑞或收购ADC药物巨头Seagen
近日,外媒报道,辉瑞希望以超过300亿美元的价格收购ADC药物巨头Seagen。目前辉瑞公司PFE正在就收购生物技术公司Seagen Inc.进行谈判。据知情人士透露,这是一家大型制药公司可能达成的最新交易,目的是增加一种有前景的靶向癌症疗法。
细胞基因治疗前沿
FDA神经科学部门主管离职,整个神经系统疾病行业引起“反响”!
近日,有报道称现年53岁的FDA神经科学办公室主任Billy Dunn将退休。根据FDA新药办公室主任Peter Stein的电子邮件,现任神经科学办公室副主任Teresa Buracchio将以代理方式担任主任一职,立即生效。 有分析师说到:Billy Dunn的退出可能会在整个神经系统疾病行业引起“反响”。
生物药大时代