抗凝药物销售破亿!上海药企仿制药申报上市,冲刺国产第2家
据CDE官网公示,上海迪赛诺医药递交的又一项甲苯磺酸艾多沙班片仿制药申报上市申请获受理。2022年前三季度,该抗凝药物销售额大涨302%,一举破亿!目前该品种国内仅1家原研+1家仿制获批生产,上海迪赛诺医药冲刺国产第2家,正面迎战正大天晴、扬子江药业...
药融云
国产EGFR抑制剂新药研发!2款近日启动临床,首款即将诞生!
据药融云数据库,近日,有2款国产EGFR抑制剂新药启动临床试验。肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种,而非小细胞肺癌占了90%,对于亚洲患者而言,肺癌EGFR突变占到了40%以上。因此,各大药企前赴后继开发EGFR抑制剂新药,国产首款即将诞生!
药融云
全球首款!TIL疗法向FDA完成滚动提交,距离上市再进一步!
3月24日,TIL细胞疗法领军企业Iovance Biotherapeutics宣布,已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请(BLA)的滚动提交,意味着全球首款TIL细胞疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL细胞疗法,针对晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤,此前,Lifileucel的开发进展并不顺利,其上市申请屡次与FDA未能达成一致。
细胞基因治疗前沿
突发!基因疗法龙头CEO辞职
3月24日,基因疗法龙头PTC Therapeutics, Inc.(纳斯达克:PTCT)宣布,公司创始人兼首席执行官Stuart Peltz博士将辞去已担任25年的CEO职位。现任首席运营官Matthew Klein医学博士将接任。
细胞基因治疗前沿
强强联合,推动生物医药创新成果转化 | 高端制剂中试技术服务平台揭牌运行
药融圈获悉,2023年3月24日下午,上海市生物医药研发与转化功能型平台-高端制剂中试技术服务平台正式揭牌运行。此次高端制剂中试技术服务平台运营合作伙伴是则正医药 据悉,该平台将聚焦高端制剂研发和中试,服务科研机构、biotech企业和大型制药企业,共同推动生物医药创新成果转化。
药融圈
知名CDMO!皓元医药2022年业绩发布,研发人员涨薪32%!
近日,知名CDMO皓元医药(688131)2022年业绩发布:公司实现营业收入13.58亿元,同比增长40.12%。截至皓元医药2022年业绩报告期末,公司拥有研发人员492人,相比去年同期大幅增加276人;去年研发人员平均薪酬35.84万元,同比大幅增长32%。
药事纵横
大涨443%!博腾股份基因细胞治疗CDMO业务重要里程碑达成!
近日,博腾股份2022年业绩发布:实现营业收入70.35亿元,同比增长约127%。三大业务板块中,基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入7,528.28万元,同比增长443%。2022年是公司基因细胞治疗CDMO业务的第四个完整年度,通过四年从“0”到“1”的能力建设周期,基因细胞治疗CDMO业务项目交付逐步推进,贡献收入。
细胞基因治疗前沿
两公司合并,重点发展NK细胞疗法!
Graf Acquisition Corp. IV和NKGen Biotech周四宣布,两家公司签署了一份不具约束力的意向书,以“寻求业务合并”。NKGen Biotech CEO——Paul Song表示,2023年NKGen将迎来几个“关键里程碑”,涉及自体NK细胞疗法SNK01和同种异体NK细胞疗法候选药物SNK02。
细胞基因治疗前沿