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仙琚制药：非那雄胺片通过仿制药一致性评价

3月9日，仙琚制药公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》，公司非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医药新闻

医药

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3年前
恩华药业发布阿立哌唑片通过一致性评价公告

3月18日，恩华药业公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“阿立哌唑片”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医药新闻

医药

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3年前
45个品种获批，成都高新区企业华昊中天埃坡霉素1类抗肿瘤新药重磅上市！国内首款

药融云数据查询显示：2021.03.12-2021.03.18期间药审中心受理总量为151个，涉及品种109个，14个1类新药申请临床获CDE受理，新增9个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号，37个品种通过（含视同通过）一致性评价，1款1类新药获批上市：国内首款埃博霉素类新药获批。

摩熵医药（原药融云）

医药

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3年前
金陵药业琥珀酸亚铁片获得国家药监局一致性评价

分公司金陵制药厂于近日收到到国家药监局下发的琥珀酸亚铁片一致性评价受理通知书

新浪医药新闻

医药

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3年前
海正药业：注射用盐酸表柔比星通过仿制药一致性评价

3月23日，海正药业公告，公司的注射用盐酸表柔比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价

新浪医药新闻

医药

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3年前
多学科声明呼吁“任何糖尿病患者都要筛查肝病”

在2型糖尿病管理中，肾病、视网膜病变、神经病变等慢性并发疾病都已经被写入指南。而越来越多证据还表明，2型糖尿病患者中普遍存在肝脏疾病，包括非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），乃至肝纤维化、肝硬化等，患病率之高已然不容忽视。

医学新视点

糖尿病肝病并发症

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3年前
行业分析报告 | 阿尔茨海默病新药研发科研活动分析

本文作为《为老年失智者寻找希望——阿尔茨海默病新药研发深度分析》系列第二部分，从新药研发初始阶段的科研活动和专利布局角度进行深度分析，以期为正在致力于AD和其他神经系统疾病领域的专业人士、投资者以及其他利益相关方，提供参照与思路。

药明康德

阿尔茨海默病新药研发

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4年前
中国肝癌用药市场概览

中国每年新增和死亡肝癌患者均占全球一半以上，在中国的前5大癌种中，唯有肝癌是中国独有的大适应症，在美国等发达国家则不在前5之列。

摩熵医药（原药融云）

医药药械销售

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4年前
2019年FDA共批准108个首仿药，涉及53个制药公司

2020年1月8日， FDA的药物评估和研究中心（CDER）对其在2019年批准的首仿药(First-Time Generic Drug)进行了总结。

华平

生物技术医药

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5年前
盘点2019年上市抗癌药

近日，美国FDA药物评估和研究中心发布了2019年度报告，报告显示，在2019年，共计有48款新药（包括新分子实体和新生物制品）获得FDA批准上市，相比2018年的59款略有下降，相对应的欧盟药品管理局则在2019年共批准了37款创新药（包括新活性物质，不包括仿制药、生物类似物），低于2018年的64款，而我国国家药品监督管理局则在2019年共批准了58款创新药（包括化药1类和5.1类，生物制品1类和2类、中药和疫苗）上市，高于2018年的48款

医谷

医药生物技术

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5年前