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CDE最新发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》
近年来，生物类似药的研发和申报日益增多。为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究，药审中心组织制定了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。CDE299002年前 -
CDE发布最新回答：关于多规格豁免BE“处方比例相似性”！
2月10日，CDE发布了《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则〉中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）》。 -
靶向药、生物类似药、高端制剂、抗体药、、AI药物设计等列入《河北省科技创新“十四五”规划》
去年底《河北省科技创新“十四五”规划》中多次提到生物医药相关方向 -
湖南省医疗保障局发布第7批国采208品规！扎堆热门必集采？仑伐替尼、奥司他韦等在列！
近日，湖南省医疗保障局发布了第七批国家组织药品集中采购品种范围，共包括208品规，包括仑伐替尼、奥司他韦、碘帕醇，美托洛尔缓释剂型、硝苯地平缓释剂型等，详情见下。医疗保障局235402年前 -
国家发改委/商务部发文，深圳医药迎来重大利好！
近期，国家发展改革委 商务部关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见，其中涉及医药类，4条，涵盖放宽医药和医疗器械市场准入限制、试点开展互联网处方药销售、放宽医疗机构资质和业务准入限制、放宽医疗机构资质和业务准入限制等发改委274902年前 -
天津市发改委支持北辰京津医药谷建设发展！补贴最高3000万！
日，天津市发展改革委起草了《关于支持北辰京津医药谷建设和产业发展的若干政策措施（征求意见稿）》，旨在打造生物医药研发制造和中医药现代化产业集聚区。征求时间截止到2月20日，且根据文件显示，对于满足条件的科研院所将视情况给予最高3000万元补助！ -
最新CDE临床相关指导原则！关于西妥昔单抗与长效重组人粒细胞
今日，CDE官网发布了关于《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）》、《长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少性发热临床试验设计指导原则（试行）》两条指导原则，文末附有指导原则全文。CDE新规282502年前 -
中药崛起！又一中医药重磅发展规范出台！中医药国际化战略！
近期中医药支持政策不断，2021年底，国家医疗保障局联合国家中医药管理局发布了关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。中药248303年前 -
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