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CDE官网再发2文件！指导原则/通知等
8月1日，，CDE官网发布2文件：征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见、发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》。CDE发布183702年前 -
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CDE《化学仿制药参比制剂目录（第六十一批）》（征求意见稿）来了
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第六十一批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 -
深圳发改委放大招！发布3个政策措施支持生物医药产业，最高3亿！
7月27日，深圳放大招，百万、千万、上亿元力度发展生物医药产业！近期，深圳发改委发布3个政策措施：《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》、《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》、《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》。 -
江苏省公共资源交易中心公示：50品规仿制药未过评，暂停采购！
江苏省公共资源交易中心公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品，50品规未过评药品被暂停采购！ -
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第7批全国药品集中采购中选结果正式公布！
根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》规定，联合采购办公室开展了药品集中采购工作，现公布中选结果（详见附件）。本次集采中选结果将于2022年11月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。药品集中采购175402年前 -
第7批药品集采拟中选公示！奥司他韦低至1元！
刚刚，上海阳光医药采购网发布，全国药品集中采购拟中选结果公示，其中注射用奥美拉唑钠最低价：0.694元/瓶（40mg）；磷酸奥司他韦胶囊最低价：0.999元/粒（75mg）...... -
缓控释制剂等，乙醇剂量倾泻试验如何做？CDE发文了！
含酒精饮料与药物同服引发，调释制剂（缓控释等）剂量突释现象，引起药物的安全性和有效性风险。进行乙醇剂量倾泻试验研究，即采用体外试验来研究乙醇在体内导致药物剂量倾泻的可能性。CDE发布336502年前 -
CDE征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿）》意见
刚刚！CDE公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿）》意见，药品审评中心在审评过程中，发现申报资料真实性存疑或者有明确线索举报等，需要现场检查核实的，应当启动有因检查，必要时进行抽样检验。CDE发布174802年前
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