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CDE发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则》征求意见

为明确对咀嚼片（化学药品）质量属性研究的技术要求，以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

药通社

咀嚼片 CDE发布

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89个通过一致性品规，上海阳光医药挂网采购

近期，上海市医药集中招标采购事务管理所，公布2022年第八批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表。

药通社

一致性评价采购

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2年前
榜上有名！申基生物入选国家级核酸药物“揭榜挂帅”重大项目

江苏申基生物科技有限公司申报的“新型mRNA加帽类似物的设计及规模化绿色制备工艺开发”项目入选重大项目（立项39项，其中重大项目3项）。

生物药大时代

申基生物核酸药物

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2年前
《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》发布，力争2025年营收2400亿！

近日，湖南省工信厅会同省卫健委、省中医药管理局、省药品监督管理局联合印发《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》。

药通社

湖南省

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2年前
2022国家医保目录调整形式审查通过名单！

2022年9月6日至12日，国家医疗保障局向社会公示了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。

药通社

医保目录

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2年前
ADC药物！CDE征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见

为了对抗体偶联抗肿瘤药物的临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，并指导企业开展更为科学的临床研发，药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发相关人员参考。

药通社

ADC药物 CDE征稿

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2年前
国家药典委员会发布《化学药品通用名称命名指导原则》征求意见啦！

9月13日，国家药典委员会发布关于公开征求《化学药品通用名称命名指导原则》意见。《指导原则》对化学原料药、化学药制剂命名原则作出了详细的概述。

药通社

药典委

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2年前
固体制剂工业迎来重大变革！每个制药人都面临新的挑战！

过去，化药口服固体制剂的生产，以批为周期。连续制造工艺是动态的系统。对制药人来说，自动化程度的提高，是否意味着，岗位上不再需要那么多的操作人员？制药工业4.0时代早晚会到来，习惯了传统工艺的我们，现在是时候思考下未来了！

药通社

固体制剂

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内包材质量标准建立，CFDI最新发文

药通社

内包材

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2年前
药品注册！国家药监局启用注册费电子缴款书

根据财政部关于稳步推广电子非税收入一般缴款书工作要求，国家药监局决定启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书。现将有关事项通告如下：

药通社

国家药监局

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