加快核酸药物开发,蛋白质定量新工具!
随着mRNA新冠疫苗成功,RNA药物进入快速发展阶段。在全球范围内,RNA疗法为各国研究人员扩大药物开发靶点范围提供了独特机会,其作用靶点的多样性引起了领先的科研机构、新兴生物技术公司和大制药公司极大关注。
药融圈
药学研究中不能轻视的相容性
药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容,在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性,还包括与包装材料,生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例,阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些,并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。
药事纵横
注射微球:市场现状和前景分析!
药剂学上将微球定义为药物溶解或分散于高分子材料中所形成的微小球体或类球体,早在上世纪80年代,美国的微球技术就已经成熟,第一个产品于1984年获得了FDA批准。因微球注射剂可大幅延长药物的作用时间、减少用药次数、改善患者的顺应性的优点,已经成为药物改良的一大方向。
药事纵横
固体分散体技术在创新药制剂开发中的应用
一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类,化学方法包括:合成水溶性前药、成盐等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。
药融云
PROTACs治疗阿尔兹海默症有希望吗?
随着人口老龄化,痴呆症的发病率在全球范围内持续上升,根据WHO的最新数据,目前全世界有超过5500万人患有痴呆症,阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆症形式。PROTACs(蛋白水解靶向嵌合体)概念由Sakamoto等人于2001年首先提出,近些年用于治疗阿尔兹海默症受到了广泛的关注。
药事纵横
干货 | 滴定分析方法的开发验证及案例分析
我们在高中就学过四大滴定:酸碱滴定法、络合滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法。滴定法的优点是操作简单,准确度高,重复性好,能定量分析,对仪器的要求不高,便于推广。最近做的几个口服固体制剂的项目,都用到滴定分析,发现有些人对滴定分析方法的开发和验证还不是特别了解,在这里我简单把自己的经验总结了一下。
药通社
药物杂质对照品的制备获取方法-富集法!
药品杂质对照品是药物质量研究的关键因素,然而有些杂质对照品价格昂贵,例如25mg瓶装的化合物往往需要数万元,这极其加大了企业的研发成本。杂质对照品价格之所以昂贵的原因一方面在于合成和提纯难度大、物料和人工成本等,另一方面在于某杂质为自身工艺所产生,含量低且结构未知,市场上购买不到。
药事纵横